2016年02月18日 星期四 23:57:08

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9月中國JP Morgan第三屆醫藥創新與投資大會 台灣新劑型技術亮眼 泰合、全崴、Tulex 未演先轟動

王柏豪

泰合生技董事長暨總經理李世仁。

擁有國際生技投資經驗逾20年的李世仁,從創投人投入新創企業,目前同時身兼易威、泰合、全崴三家公司董事長。

大陸製藥品管升級改革持續提速,台灣藥物創新及劑型改良技術廠商受歡迎,由華威創投合夥人李世仁領軍的劑型開發泰合生技、細胞治療全崴生技以及專攻困難學名藥的易威美國子公司Tulex Pharmaceuticals,將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中進行簡報路演外,會外已吸引不少大陸藥廠預約洽談合作。

同時身兼易威、泰合、全崴三家公司董事長,擁有國際生技醫藥領域投資經驗逾20年的李世仁透露,由於Tulex Pharmaceuticals 及全崴發展快速,集團將規劃讓期三年內獨立於香港或美國Nasdaq上市,這次參加路演,目的是引進專業投資人及策略投資夥伴。

泰合生技是台灣首家在日本拿下新劑型藥證的台灣藥廠,開發的TAH4411也是日本第一個化療止吐口溶膜產品,目前正積極申請日本健保核價,搶攻當地每年約55億元的市場商機。該產品還拿下今年傑出生技產業獎的業創新獎。

泰合生技經皮吸收及口溶膜劑型技術為大陸藥廠少有技術,目前開發產品線也以老年神經性退化性疾病和兒童神經性疾病等利基市場為主,新劑型將讓患者免除打針或吞嚥大型藥錠的困擾。

易威生醫子公司全崴生技細胞治療產品胎兒皮膚細胞新藥TWB-103已獲得台灣TFDA、美國FDA、日本PMDA核准進行治療植皮手術傷口之臨床試驗,目前正於台灣及日本同步收案、進行II期臨床試驗。

根據日本新版再生醫療法規,若再生醫學產品於臨床試驗證實安全性及可能具潛在療效,即可申請條件式許可(conditional approval)在日本銷售。由於TWB-103治療植皮傷口之一期臨床試驗初步結果顯示安全性無虞,因此,將於二期試驗完成後逕向日本PMDA申請條件式上市許可。

近期,TWB-103又取得TFDA人體臨床試驗許可(IND),用於治療糖尿病下肢潰瘍傷口,目前也正向FDA申請人體臨床試驗許可(IND)。

Tulex Pharmaceuticals 已經完成美國藥廠擴增,其研發之心血管困難學名藥與大陸排名前五大藥業公司簽下合作合約,並已成功開發出預防及治療產後出血藥物TLX-015開發,且通過關鍵性臨床試驗(Pivotal BE),現在正向美國FDA提出ANDA(簡易新藥上市程序)申請。

擁有中國JP Morgan 投資大會之稱,中國醫藥創新與投資大會今年已經是第三屆,累計有700多家醫藥企業、500多家投資機構、3500多位業內人士參與。今年邀請國際重量級嘉賓50人,18場大會活動,及100多項路演活動,吸引上百家國際級VC創投與會,大會總規模預計將可3000多人。

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