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德國默克與輝瑞聯手 晚期腎細胞癌第三期試驗成果亮眼

2018/09/12/記者 李林璦 編譯

德國默克與輝瑞聯手  晚期腎細胞癌第三期試驗成果亮眼(圖片來源:網路)

德國默克與輝瑞聯手 晚期腎細胞癌第三期試驗成果亮眼(圖片來源:網路)

昨日(11)德國默克(Merck KGaA)與輝瑞(Pfizer Inc.)公布JAVELIN Renal 101臨床計畫之第Ⅲ期試驗結果,發現以BAVENCIO® (avelumab)與INLYTA® (axitinib)聯合治療腎細胞癌(Renal cell carcinoma, RCC)可顯著延長PD-L1+表達大於1%的患者其無惡化存活期(Progression-free survival)。

此種突破性療法於2017年12月獲美國FDA批准,僅管有如此療法,晚期腎細胞癌患者的前景依舊堪慮,因為通常有20%-30%的患者會發生癌細胞轉移,其生存率僅有12%。 

腎細胞癌是最常見的腎癌形式,約占成年人所有癌症的2%-3%,其中又以亮細胞癌(Clear cell carcinoma )占70%。2012年,全球約有33.8萬腎細胞癌的病例,預計到2018年,美國就會有6.3萬病例發生,北美與中歐、東歐發病機率較高。 

JAVELIN Renal 101計畫為一個全球性、多中心、隨機研究,納入886名晚期腎細胞癌患者,研究BAVENCIO® (avelumab)與INLYTA® (axitinib)聯合治療腎細胞癌的安全性與療效,並以SUTENT® (sunitinib)做為對照組進行試驗。

BAVENCIO®每2周靜脈注射10 mg/kg,搭配INLYTA®5 mg每日口服兩次,而對照組SUTENT®則每日口服50 mg。

 BAVENCIO®與INLYTA®聯合療法尚未被任何機構認證可用於治療晚期腎細胞癌症上,其中的BAVENCIO®為一德國默克與輝瑞共同開發的全人源化PD-L1抗體,通過阻斷PD-L1與PD-1受體的相互作用可釋放T細胞誘導的抗腫瘤免疫反應來抑制癌細胞,同時也會誘導NK細胞直接作用。BAVENCIO®已獲FDA批准用於治療轉移性麥克氏細胞癌(MCC),和接受過化療的局部性晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者。 

INLYTA®則為一種口服療法,可以抑制酪氨酸激酶(tyrosine kinases)和血管內皮生長因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)受體,進而影響腫瘤的生長,阻止癌症的擴散,INLYTA®在美國被批准用於晚期腎細胞癌全身性治療失敗後的第二線用藥。 

輝瑞全球產品開發部副總裁Chris Boshoff博士表示:「JAVELIN Renal 101是第一項將免疫檢查點抑制劑與酪氨酸激酶抑制劑(TKI)相結合的臨床試驗,BAVENCIO®和INLYTA®可作為晚期RCC患者的新型癌症治療方法。」

 參考資料:

https://www.emdgroup.com/en/news/positive-phase-III-studie-bavencio-plus-inlyta-11-09-2018.html?global_redirect=1

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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