2016年02月18日 星期四 23:57:08

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逸達生技持續耕耘SIF緩釋針劑平台 積極與國際合作

2018/09/19/記者 李林璦

逸達生技持續耕耘SIF緩釋針劑平台 積極與國際合作(攝影/李林璦)

逸達生技持續耕耘SIF緩釋針劑平台 積極與國際合作(攝影/李林璦)

今(19日),逸達生物科技股份有限公司(股票代碼:6576),召開法人說明會,進行第三季營業簡報,其專注於SIF緩釋針劑平台開發之新劑型新藥及新化合物新藥之研發,資本額達新台幣8.8億,並於今年6月29日正式掛牌上櫃。 

總經理甘良生為投資人介紹其公司本季營運狀況與產品規劃,他以四個「才(財)」來顯示其公司於市場上的競爭優勢,一為「人才」,來自產官學研醫的專業團隊,二為「智財」,有完整及自行研發之專利智財權,三為「題材」,風險平衡的技術平台與產品,四為「錢財」,有彈性的商業化策略,主要以研發為核心的風險平衡營運模式。 

其公司的SIF (StabilizedInjectableFormulation)緩釋針劑平台是根據藥的物性跟化性來應用,其優點為穩定長效可廣泛應用於慢性病,單一針筒,免除混合步驟,且給藥間隔時間彈性,並與市售產品有相似療效及安全性。 

SIF的新劑型新藥產品現況及未來規劃如下,2014年全球前列腺癌市場達75億美元,其中Leuprolide 貢獻佔24億美元,FP-001 (Leuprolide, 柳菩林),為治療前列腺癌之緩釋針劑,50mg劑型三期臨床試驗97%受試者達到主要療效指標,將於2018年底申請美歐新劑型505(b)2藥證,25mg劑型三期臨床試驗已於多國共21個據點中納入144位患者,將於2018年11月底完成試驗,並於2019年準備申請歐美藥證。 

另外,也與瑞士藥廠FerringPharmaceuticals 簽訂以逸達SIF 技術開發一胜肽類緩釋針劑新藥的合作合約,已完成開發,正在評估數據中,合作結果最晚將於明年3月以前出爐。

而逸達生技的新化合物新藥FP-025為一款MMP-12抑制劑,其抗發炎與抗纖維化的療效用於治療氣喘/COPD慢性阻塞性肺病,於2018年進入二期臨床概念驗證(POC)。

而FP-045則為ALDH2活化劑,可以活化粒線體,抵抗氧化壓力,用於治療PAD周邊動脈病變,2018年中完成一期臨床多劑量遞增試驗,安全性無虞,同時,FP-045亦能治療范可尼貧血(Fanconi Anemia),正與臨床專家討論其驗證試驗設計。

總經理表示,逸達生技未來將計畫兩年內至少增加一個SIF 品項進入臨床,持續擴展新化合物新藥之潛在適應症,並與其他藥廠策略合作,擴大深化SIF商機,以改善患者生活品質。

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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