2016年02月18日 星期四 23:57:08

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南京傳奇CAR-T療法傳出爭議 母公司Genscript股票重挫

南京傳奇CAR-T療法傳出爭議 母公司Genscript股票重挫。(圖片來源:網路)

南京傳奇CAR-T療法傳出爭議 母公司Genscript股票重挫。(圖片來源:網路)

今(27)據外媒消息指出,中國金斯瑞(Genscript)(1548-HK)旗下南京傳奇生物技術公司(China Legend Legend Biotech)在中國的第一個治療多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗涉嫌造假指控,消息一出,香港掛牌的金斯瑞股價重挫47%。南京傳奇也將盡快發布澄清證明。

2017年6月ASCO最驚豔的數據即是南京傳奇旗下的CAR-T藥物-LCAR-B38M,在35名多發性骨髓瘤(Multiple myeloma, MM)患者參與的臨床試驗中,該療法的緩解率達到100%,良好的效果,還被譽為2017年ASCO的驚喜。

同年12月Johnson & Johnson(J&J) Janssen也與南京傳奇簽署合作協議,Janssen支付南京傳奇共3.5億美元簽約授權金,並取得得南京傳奇CAR-T療法 LCAR-B38M 的研發、生產、以及上市行銷許可。隔年3月LCAR-B38M也通過中國CFDA核准成為首例進入臨床試驗的CAR-T療法。

據外媒消息指出,爆料的是一家做空機構閻火研究(Flaming Research),內容指出南京傳奇可能偽造了臨床數據,並且Janssen錯過了關鍵的盡職調查。

14頁的報告令投資人震驚,報告洋洋灑灑指出,南京傳奇在對中國患者進行實驗性基因治療時,繞過了標準的安全程序,包含南京傳奇缺乏可靠的運輸樣品的方法以及注射使用的方式等多項指控。(全文報告

目前Genscript尚未發布官方回复,但該公司回覆於國家商業日報(National Business Daily)的簡短報告否認多個不准確的指控,公司也將盡快發布澄清聲明。

 

資料來源:

https://mp.weixin.qq.com/s/dh-Ic8RKAFFRkaGciM_0gw

Scathing short attack from an obscure source accuses Nanjing Legend of manipulating CAR-T data — Genscript shares nosedive

 

 

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 國際快訊

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