2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Policy | 政策與法規 Vol. 57

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2018 BTC會議 專家重要建議整理

編輯整理/卓蘭、彭梓涵、李林璦、薛瀹熢  攝影/彭定凱、林嘉慶

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(左)賽基副總裁張幼翔認為,利用大數據可以做更早且更好的臨床前決策,以及臨床試驗設計。 (中)臺北醫學大學醫學科技學院院長李友專指出,臺灣需要能夠跨領域、整合醫藥與科技的知識人才。 (右) 行動基因副處長陳映嘉認為,除了延攬人才外,更重要的是如何留住人才。

導入大數據分析提升R&D與療效 醫藥IT人才需求高

4日下午進行的議題三「培育跨領域人才,引領科技整合」,邀請到賽基公司(Celgene)副總裁張幼翔主講,他以羅氏藥廠「利用數據分析轉變醫療保健及藥物生產」為題分享,對每個病患的每一個疾病都有高解析的影像資料與精準據數。利用大數據做有效的R&D,可以做更早且更好的臨床前決策,以及臨床試驗設計,並且在病患的配合下,將會形塑一個全新的護理觀念,也就是用最好的市場成本,提供最好的醫療服務。

美國嬌生集團壯生醫療器材公司全球產品研發部技術長王奕嵐則以「從研發到商品化的關鍵成功要素」對人才吸引角度發表專業見解。王奕嵐強調,只有透過一個優秀的團隊,才可掌握並熟悉發展新產品的流程模式,以及好的合作架接橋樑,包括提供各種諮詢顧問、或提供平台/誘因以促進與潛在投資者和客戶的真實聯繫,來達到市場驅動型的創新。研發團隊最重要的就是努力不懈並適應改變,如何找到適合自己的辦法,並吸引投資者的目光,是新創人才需要學習整合的技能。

 

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↑ 衛福部政務次長何啟功表示,已公告的分子檢測實驗室管理指引與執行計畫,預計明年1月能公布上路,右為衛福部部長陳時中。 ↗ 國家衛生研究院副院長司徒惠康表示,國內的Biobank可參考歐盟的做法成立聯盟。

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目前任職美國FDA生物統計辦公室的周賢忠教授表示,臺灣應在符合自己的需求下,執行且開發數位健康計畫,左為科技會報生衛醫農組主任劉祖惠。

兼具醫學士及醫學資訊博士跨領域學位的臺北醫學大學醫學科技學院院長李友專指出,要整合醫藥與科技,臺灣需要能夠跨領域、掌握雙方面的知識人才,跨領域的人才培訓必須儘早開始。並建議,臨床需要IT,那就把IT人才送到醫院,學習醫院制度與需求,把醫院人員送到IT產業,進行4周至6個月的在職學習、訓練。

行動基因副處長陳映嘉分享「海外人才延攬的新觀點」,她在波士頓創立臺灣人生物科技協會,建立臺灣在海外的生技人才之聚會,她表示,臺灣的生技公司屬於中小型企業,專注於早期研發,在人才需求上,須著重於具國際視野、熟悉國際市場及人脈、法規、授權與併購經驗的人才。臺灣若要延攬海外人才所面對的挑戰將是低薪資與高房價、工作文化。除了延攬人才外,更重要的是留才。

科技部次長謝達斌以「生醫跨領域人才培育引領科技整合」為題分享生醫跨領域人才培育的概況。政府現階段已增加臨床試驗師資,另外在LEAP博士創新人才培育上,重視務實的培訓,例如SPARK計畫、STB/BTB計畫等;為了鼓勵創新創業,也成立了Taiwan Tech Arena國際創業基地培育團隊;並核定19家法人及學校擔任培訓單位,幫助高階人才就業,推動在職期間的技術進修計畫等。「但要完成這些事不能單靠科技部,需要跨部會的協調與整合」,他強調。

 


政策_2018-BTCc專家觀點  王奕嵐:創新需轉換為臨床上的實際價值

創新產品如果遲遲無法走到臨床上市,或只是一味地拿到許可,而無法生產出好的品質,或是根本無法解決臨床上的需求,美國嬌生集團壯生醫材技術長王奕嵐表示,這不僅無益於病患,同時也不利於生醫產業的發展。

王奕嵐希望政府各部能共同確實執行政府既定的5+2生技醫藥產業創新計劃。至於在創新藥或新適應症藥品的健保審查上,王奕嵐也建議相關單位必需加快腳步,以幫助病人盡早得到更有效或較低副作用的治療,如果是因為預算不足而延後或拒絕核准給付,則需要考量增加預算編列,以符合實際需求。

王奕嵐表示,健保藥價調整需要重新討論執行方式,以確保不對產業造成長期且無法補救的傷害,研究成果專利連結也應盡快實施,對專利新藥包含藥品和生物製劑應提供更完整保護。

在整體產業發展趨勢上,王奕嵐認為臺灣過往醫材產業多注重性價比或是門檻低的產品,在創新表現上並不特別。他指出,政府政策近年對於產業創新的確有更多的著墨,但仍需有更多的突破,這些突破需要很多務實的政策以及實務經驗的支持,這樣「創新」才不會流於天馬行空的研發,但卻無法轉換為臨床上的實際價值。

創新生醫產品要有臨床的意義及解決或改進現況。王奕嵐說:「雖然,生醫應用產業商機無限,但是我們不能忽略基礎科學的研究,因為那是一切的根本。」生技產業不像電子業,各國有不同的嚴格的法規及臨床使用的風險,我們的思維模式(mindset)要有所調整。

全球醫材產業發展快速,亞太區尤其是中國,生醫產業的變化尤其快,在很多方面上,甚至超越臺灣,臺灣基於地理位置或歷史因素上,產業的發展都勢必會受到衝擊。王奕嵐指出,尋求好的國際合作機會,由政府整合資源,務實的規劃,要從合作者的角度出發,提供誘因來爭取有價值的策略夥伴及真正有經驗的人才,才能加快改變的速度。《此僅代表個人言論不代表嬌生集團》。


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