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FDA批准新型血型基因型檢測ID CORE XT 改善輸血相容性

2018/10/12 編譯/李林璦

FDA批准新型血型基因型檢測ID CORE XT   改善輸血相容性(圖片來源:資料庫)

FDA批准新型血型基因型檢測ID CORE XT 改善輸血相容性(圖片來源:資料庫)

昨(11),美國FDA批准了西班牙Progenika Biopharma S.A.製藥公司的ID CORE XT,為一種鑑定非ABO血型其基因型的測試方法,是第二個FDA批准用於輸血的分子檢測,並且是第一個以基因型做為檢測結果的檢測方法,其可做為輸血時確定血液相容性的新依據。

ABO血型由紅血球膜上的不同抗原所決定,可以協助輸血時進行血液相容性的配對,但在輸血時,除了ABO血型之外,其他特殊血型抗原的存在與否十分重要,像是鐮狀細胞貧血的患者,常需要反覆進行輸血,若非ABO抗原沒有匹配,可能發生嚴重的溶血現象。

傳統血清學的檢驗方式,僅是利用抗體進行紅血球上的抗原鑑定,而某些特殊抗體無法取得而使得血清學檢測存在著局限性。

研究顯示,將以DNA定序方式檢測血型的ID CORE XT與第一個FDA許可的血清學試劑進行比較,結果顯示具有差異性,ID CORE XT可同時鑑定Rh、Kell、Kidd、Duffy、MNS、Diego、Dombrock、Colton、Cartwright和Lutheran等多個紅血球細胞上的等位基因。

FDA生物製劑和研發中心主任Peter Marks博士表示,我們知道DNA定序測試具有很大的前景,不僅能提供眾多資訊,且為準確和具有成本效益的方法,ID CORE XT的批准可以簡化血液相容性的測試,並為血液相容性檢測提供了另一種選擇。

參考資料:FDA approves new DNA-based test to determine blood compatibility

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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