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酒糟鼻有救了?  新型泡沫配方抗生素三期試驗達終點

2018/11/08彭梓涵編譯

 

酒糟鼻有救了?  新型泡沫配方抗生素三期試驗達終點。(圖片來源:網路)

酒糟鼻有救了? 新型泡沫配方抗生素三期試驗達終點。(圖片來源:網路)

昨(7)以色列製藥公司Foamix Pharmaceuticals宣布旗下傳力的1.5%的米諾環素(Minocycline)泡沫配方FMX103,治療中度至重度丘疹型膿皰性酒糟鼻(Papulopustular Rosacea)臨床III期2項試驗符合共同主要終點。證實FMX103可在疾病上提供有意義的改善。

Foamix是一家專業製藥公司,專注於皮膚病治療,創新泡沫技術,以治療各種皮膚病。目前與包括丹麥製藥公司LEO Pharma在內的各種製藥公司與Foamix簽訂技術相關的開發和許可協議。

Foamix領先的臨床階段候選產品FMX101,是新型4%米諾環素泡沫製劑用於治療中度至重度痤瘡,另外FMX103為新型1.5%米諾環素泡沫製劑用於治療紅斑痤瘡。目前兩項產品皆在臨床階段,若獲FDA批准,皆是首個針對其適應症的治療藥物。

酒糟鼻最常見於30至50歲的成年人,是一種慢性皮膚病,病灶不只出現在鼻子,會依造程度區分,有些會出現臉頰,下巴和額頭上,並引起發炎性的丘疹和膿皰。

目前酒糟鼻治療方法,輕度丘疹膿皰性紅斑痤瘡會給予局部抗菌藥物(metronidazole,clindamycin和 ivermectin),azelaic acid 或類維生素A治療,而治療中重度酒糟鼻的主要藥物是全身性抗生素,如米諾環素和doxycycline。

臨床III期計畫共招募了1522名18歲及以上的受試者,進行雙盲,隨機試驗,其中有100名中度至重度的丘疹膿皰性紅斑痤瘡。患者以2:1隨機分組,每天一次接受FMX103米諾環素泡沫(1.5%)持續12週。結果顯示,使用FMX103患者有52.1%顯著改善了疾病的嚴重程度。

這是Foamix這兩個月內,第二個III期臨床表現結果積極的試驗,也進一步說明Foamix的泡沫製劑平台用於治療難治皮膚病的潛力。

 

資料來源:

Foamix Announces Positive Topline Results from Phase 3 Program Evaluating FMX103 Topical Minocycline Foam for Moderate-to-Severe Papulopustular Rosacea

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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