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實現未滿足醫療需求

FDA批准Aquestive口溶膜藥物治療難吞嚥顛癬病患

2018/12/05彭梓涵編譯

實現未滿足醫療需求 ,FDA批准Aquestive口溶膜藥物治療難吞嚥顛癬病患。(圖片來源:網路)

實現未滿足醫療需求 ,FDA批准Aquestive口溶膜藥物治療難吞嚥顛癬病患。(圖片來源:網路)

Aquestive Therapeutics(NASDAQ:AQST)上週宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准SYMPAZAN ™(clobazam)口溶膜(Oral Film)治療2歲或以上Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)患者,此為相關癲癇發作的第一個也是唯一一個口服薄膜。商品將通過零售藥店與線上購物在美國國內供應。

LGS是一種嚴重的癲癇,發生於兒童早期,其特徵是多種類型的癲癇發作和智力殘疾。由於身體限制、行為或認知影響,LGS患者通常難以吞嚥藥丸和因此停藥。不確定和不一致的服藥治療是給藥的一大挑戰,特別是對於可能具有抗爭性或對治療有抵抗力的患者,增加護理負擔。

SYMPAZAN是基於Aquestive的獨家PharmFilm®配方技術。Aquestive進行多種藥物動力學研究,比較clobazam片劑和口服混懸劑(商品名ONFI比較SYMPAZAN ®)。基於這些研究,SYMPAZAN口服薄膜被證明與clobazam片劑具有生物等效性,並具有相當的安全性。

SYMPAZAN口服薄膜是漿果味的,以5毫克,10毫克和20毫克的劑量提供,以滿足一系列LGS患者和護理人員的需求。

 

資料來源:

Aquestive Therapeutics Launches SYMPAZAN™ (clobazam) Oral Film with Widespread U.S. Availability

 

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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