2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Policy | 政策與法規 Vol. 58

「2018東協藥政管理論壇」

各國齊聚 瞄準生物製劑、生物相似藥與疫苗

撰文/李林璦 攝影/林嘉慶

各界迴響熱烈 盼未來與東協合作更加和諧

經過此次交流後,產業界對於東協各國的生物製劑、生物相似藥與疫苗領域都有初步的了解,雙方藥政機關人員成為友好的夥伴關係,建立良好的溝通橋樑,未來研擬洽商跨國合作時,勢必能暢通無阻。

臺灣此次以技術與法規素養打入國際可說是個重要的里程碑,張連成科長指出,此次論壇起源在於一般東協各國的語言與資訊公開程度都不比臺灣與歐美各國,造成產業南進的困難,因此藉由此論壇統一語言與鎖定東協各國窗口。

而在舉辦完第一屆後,越南即組團來臺灣討論PIC/S與GMP法規,而馬來西亞則對生物相等性(Bioequivalence, BE)實驗室與GCP查核有興趣,經過第一屆的交流後,雙方也較有共同語言,也藉此培養了長期的友好關係。

李寶珍博士此次扮演臺灣與東協各國間的橋樑,促成雙方良好的交流,她坦言,臺灣(TFDA)已是ICH的會員,為符合其規範也逐漸建構完善的法規面,在東協中臺灣可說是做為一個領導的角色,創建這個平台可以彌補臺灣產業從當地代理商無法詳細得知的第一線東協藥政法規。

臺灣一直以來均積極參與亞太經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC),努力跨越政治上的藩籬,參與各項國際事務,同時也配合南向政策而促成如此盛會,食藥署副署長陳惠芳殷切期盼透過此次論壇,臺灣與東協各國透過對彼此的法規上的了解,能夠建立彼此信任基礎。

她表示,經過第一屆論壇後,可以看出產業逐漸隨著政府政策走,很多臺灣業者前進泰國及馬來西亞,期盼未來能將法規一致化,不僅能幫助東南亞建立法規,使其與臺灣一同成長,也能幫助業者順利出口至東南亞國家。

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>>本文刊登於《環球生技月刊》2018年Vol.58

 

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