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Cover Story | 封面故事 2017年3月號

「軟」、「硬」兼施即時管理血糖

安盛把手機變身多功能血液檢測儀

文/楊傑名

由參與STB計畫的3位創辦人成立的安盛生科,瞄準手機跨入智慧醫材的商機,全球首創以手機量測血糖,快速又準確,更能即時上傳數值至雲端,未來將開發女性健康管理及傳染病快篩市場,使用者免費下載新款APP即可擴充檢測功能。

安盛生科三位創辦人左起執行長蔡東孟、技術長陳彥宇、醫療長陳階曉。(圖/安盛生科提供)

安盛生科三位創辦人左起執行長蔡東孟、技術長陳彥宇、醫療長陳階曉。(圖/安盛生科提供)


 

2012年6月成立的安盛生科(iXensor),全球首創以手機量測血糖,2月17日在國際糖尿病科技與治療方法研討會(ATTD)中,由德國糖尿病學術研究機構(IDT)以「將手機做為血糖量測儀器的新穎技術準確性評估」為題,發表安盛血糖量測系統的高準確度,引起國際關注與肯定。

糖尿病已是全球日益嚴重的文明病之一,其併發症更讓病人生活品質大大降低,也造成家人照護上的負擔。

「其實只要好好監控平時血糖值,臨床上證實對控制併發症是有效的,」但安盛執行長蔡東孟表示,「在全球廣大的洗腎族群中,仍有40%的人是因為糖尿病造成,因此我們就想探究在監控血糖時,到底是哪個環節出了問題?」

 

手機鏡頭能完成「採血試紙」分析

「歸咎其因,主要是市面上血糖機提供的量測方式繁複,加上操作時易引人注目,外食族通常不願意在家中以外的場所進行量測。」安盛技術長陳彥宇解釋。

安盛醫療長陳階曉進一步補充,「以糖尿病較嚴重的患者而言,美國糖尿病醫學會建議,一天需驗7次血糖,但在美國,實際上這些病人平均一天只會驗1次,在台灣則是平均一個禮拜才驗1次。」

實際使用傳統血糖機,雖然整體已改良到只有一個化妝包的大小,操作時仍需拿出採血筆、裝上針取血、把血液滴入試片,最後將試片插入儀器中讀取等步驟,測得數值多半也需由使用者自行記錄。

因此,安盛提供更簡便的血糖量測方案,除了自行開發目前體積最小的針頭,降低使用者疼痛感,也整合針頭與試片為一小個「安盛PixoTest®整合型試片」,使用者只需將取血後的「整合型試片」置於手機前鏡頭,就能完成分析。

之後,使用者透過安盛自行開發的APP,直接在手機或電腦螢幕檢視結果,同時進行雲端存取,以圖像及圖表比對數值,還能提供結果讓醫師參考,整段量測與出值過程僅需8秒。

「有時,糖尿病友出門會忘記帶血糖機,但現代人出門幾乎手機不離身,」蔡東孟也笑說:「因此我們利用這個特性,『軟』『硬』兼施,提升使用者量測血糖的順應性。」

 

STB計畫結緣 開發可擴充檢測平台

平均年齡不到40歲,安盛的3位創辦人是因「台灣-史丹福醫療器材產品設計之人才培訓計畫(STB)」在美國結識,3人擁有共同理念且個性一拍即合,組成兼具工程、醫學、營運等專業背景的團隊。

蔡東孟曾參與華廣生技的創辦,第一線參與產品開發到銷售,業界經驗十餘年;陳彥宇則為台灣大學電機系博士,先後於麻省理工學院(MIT)、加州理工學院及史丹福大學從事訪問研究,創業經驗豐富;陳階曉是中國醫藥大學北港醫院泌尿科主任,熟悉醫療實務的操作與需求。

「一開始選擇切入血糖,是因為血糖值是目前檢測技術難度最高的生物標記之一,整體市場也較大。」蔡東孟說,「也因為血糖是我們第一個產品,算是proof of concept,開發至今花了3年左右的時間。」

安盛的血糖量測系統去年第四季於台灣及瑞士發表,已獲衛生福利部以「新醫材」的規範取得產品證並上市,也取得國際學研界驗證,準確度達水準之上,經多方證實「以手機做體外檢測」的有效性與實用性。

「未來當然不會只做血糖管理!」蔡東孟強調,安盛打造「可擴充式多項目檢測平台」,分為三大領域:慢性病管理、婦女健康管理及傳染性疾病篩檢。

慢性病管理除了血糖檢測,也包含血脂、醣化血色素,預計今年第三季推出,而總膽固醇檢測正申請准證;婦女健康管理則包含排卵(黃體成長激素LH)、懷孕(人類絨毛膜促性腺激素HCG)及妊娠糖尿病等項目,排卵檢測將在今年第二季推出產品。

 

傳染病快速篩檢與CDC合作試辦

安盛的整合式即時檢測平台,也在去年7月於巴西里約奧運嶄露頭角,協助茲卡病毒篩檢。

當時,巴西茲卡病毒疫情升溫。陳階曉表示,媽祖醫院是中華角力協會醫療委員會指定的合作醫院,院方除率領醫療團隊前往里約,也攜帶安盛開發的「茲卡病毒手機快篩系統」,由台灣檢疫人員透過雲端,隨時監控選手身體情況。

去年12月,安盛也與衛福部疾病管制署合作,推展診所端自動通報法定傳染病機制,今年將試辦提供免費登革熱自動通報程式架設服務。

蔡東孟透露,目前登革熱快篩系統已測試完畢,預計今年4月與高雄市衛生局合作,在高雄市10家診所進行試辦計畫,利用安盛的手機快篩系統即時通報登革熱。

他也呼籲,政府應該在「預防」投入更多資源,並以歐美國家的醫療保險體系為例,多數已針對遠距醫療給付,可望省下更多患者發病後的龐大醫療支出。

安盛成立之初就把公司定位為:健康資訊數位化、上雲端,最方便的第一哩路,希望成為國際「行動醫療」典範。

安盛產品的創新性與多元發展潛力,使其至今順利募資逾4億新台幣,主要董事皆在生技圈大有來頭,包括益安生醫總經理張有德、晟德集團董事長林榮錦及上智創投總經理張鴻仁等人,同時預計今年底IPO。

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》2017年3月號

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