2016年02月18日 星期四 23:57:08

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台灣新創再傳捷報!亞洲首個自主開發超音波顯影劑

博信新藥TBS-0021 獲FDA核准一期臨床

王柏豪

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清大醫學工程博士王中信創業成立博信生醫,致力開發更安全的超音波顯影劑。(圖片來園:公司官網)

台灣新創公司博信生技TBS-0021獲美國FDA核准進入一期臨床實驗。TBS-0021 是一款經由靜脈注射以診斷為目的的超音波顯影劑。截至目前,超音波顯影劑由外商製藥廠壟斷,TBS-0021不但是台灣,更是亞洲第一個自主研發的產品。

根據統計,超音波顯影劑過去六年來以 20~30%的年複合率成長,調查報告預估到2024 年時可達 16 億美金市場,或有望撼動外商獨大地位。

在醫學診斷上,電腦斷層掃描及核磁共振造影(CT/MRI)診斷都需要各自的顯影劑,但CT/MRI 的顯影劑存在副作用與過敏的疑慮,腎功能不彰的病人也會被排除在這兩種診斷方法之外。

博信生技於2013年由出自清大工程醫學的王中信博士創業成立,團隊致力開發更安全或是沒有放射線疑慮的超音波顯影劑。目前TBS-0021 顯影劑朝向心臟造影與肝腫瘤診斷兩大適應症發展,為亞洲第一支自主開發產品。

博信的核心技術平台超音波藥物輸送系統(UDDS),是一種強調快速有效的藥物控制釋放系統。其利用磷脂質微氣泡天生的物理特性來包覆疏水性藥物。當這些富含藥物的微氣泡受到高能量治療超音波照射後,即可在標定的區域內破裂並進行藥物釋放。

UDDS除了能達到局部藥物釋放的功效,也能透過微氣泡破裂所產生的生物效應來增強藥物的吸收效果,進一步降低高毒性藥物所帶來的副作用。由於博信也具備了微脂體研發與生產技術,未來階段,博信也計劃透過UDDS與微脂體兩種新劑型、新使用方式的途徑,開發為標靶藥物運送載體,以改善傳統藥物效能同時加快新藥開發時程。

 

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