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英國脫歐在即 諾華、羅氏提出藥品供應警報

2019.01.28 環球生技雜誌/記者 薛瀹熢 編譯

日前(25),諾華(Novartis)宣布開始增加英國當地的藥品儲備。羅氏藥廠(Roche)上週也表示正在英國儲備藥品。英國脫歐在即,議會卻尚未拿出完整的應對方案,導致英國無條件脫歐的可能性上升。目前各大藥廠都在進行準備,以降低英國無條件脫歐可能對藥物供應鏈帶來的風險。

英國脫歐在即 諾華、羅氏提出藥品供應警報 (圖片來源: 網路)

英國脫歐在即 諾華、羅氏提出藥品供應警報 (圖片來源: 網路)

隨著脫歐進入倒數計時,英國議院卻遲遲無法與歐盟達成協議。因此當3月29日所設定的脫歐日程到來後,很有可能造成英國無條件脫離歐盟,並導致與歐盟間的交易延宕。據英國眾議院2018年發表的一份報告顯示,因該國73%的藥物進口自歐盟,無條件脫歐也可能對英國的病患帶來災難性的後果。

「在議會表決之後,英國退出歐盟而未達成協議的風險增加。鑑於藥品供應鏈的複雜性,政府相關部門需要迅速採取全面的連續性計劃,以確保在無條件脫歐的情況下患者仍然可以取得藥物。」諾華在25日的聲明中表示,該公司正在增加英國當地的藥品儲備以應對可能的無條件脫歐衝擊。「與歐盟間的監管分岐將影響未來生命科學相關產業在英國的運作與其提供英國患者藥物的能力。」

羅氏藥廠董事長Christoph Franz也在上周時表示,羅氏將會盡力確保該公司在英國的藥物供給,以確保英國患者可以取得需要的藥物。目前羅氏也開始在英國增加藥品庫存。然而雖然該公司計劃確保其藥品可以持續供給英國的患者,但根據華爾街日報的報導,該羅氏目前已將其藥品安全業務從英國轉移到德國。

對此,英國本土製藥大廠GSK也正在評估英國脫歐所可能帶來的不確定性與影響。目前GSK的應變計畫主要針對供應鏈。該公司正在強化其重新測試與驗證藥品的能力、修改其製造和進口許可證,並確保藥品額外的儲備。根據GSK估計,這些變化將使該公司在未來兩到三年內損失高達7,000萬美元。

根據歐洲藥品管理局(EMA)的報告顯示,「在與歐盟缺乏持續的關係下,英國有很大的風險成為新藥及新創藥物的二級國家(second-tier state),我們認為監管上的分歧不會帶來任何好處。….在英國的每一種新藥發布都會對藥商造成高達45,000英鎊的額外成本,加上規模較小的環境,導致英國成為缺乏吸引力的市場。這可能造成許多特殊藥物(specialised medicines)將不會在英國上市。」EMA原先在倫敦設有辦事處,然而因為英國脫歐,該單位今年已將總部遷往荷蘭阿姆斯特丹。

 

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