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AveXis為基因療法Zolgensma買下新生產工廠

2019.04.03 環球生技雜誌/薛瀹熢 編輯

AveXis為基因療法Zolgensma買下新生產工廠 (圖片來源: 網路)

AveXis為基因療法Zolgensma買下新生產工廠 (圖片來源: 網路)

美國時間1日,瑞士製藥廠諾華(Nvartis)旗下的子公司AveXis宣布將買下美國科羅拉多州朗蒙特(Longmont)的一間生產工廠,強化未來其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的生產能力。

本次買下的工廠將為AveXis提供生物製藥、辦公室、實驗室、倉儲等提供700,000平方英尺的空間。其初期啟動活動將包括準備基因治療的擴展、製造和測試設施,並僱用約150名員工。AveXis並未透露收購製造工廠的財務細節。二月份時,AveXis才剛宣布將投資6000萬美元擴建北卡羅萊納州的工廠。

「我們渴望Longmont的優秀團隊加入AveXis,和我們一起在基因療法方面建立世界領先的製造能力。AveXis打造了具有非凡經驗的團隊,並為患有罕見和危險神經遺傳疾病的患者和家庭而努力。」AveXis技術運營高級副總裁及技術長Andrew Knudten說。

AveXis的基因療法Zolgensma用於治療脊髓性肌萎縮症(SMA),療法將透過攜帶正常功能的SMN1基因到SMA患者的運動神經元中,替代失去功能的突變SMN1一次性的治療疾病。

目前,Zolgensma仍然還在美國食品與藥物管理局(FDA)的審核中,預計五月將公布審查結果。大多數人都對此保持樂觀的態度,由於預計FDA將會批准Zolgensma,AveXis已迅速擴大其生產能力。公司總裁Dave Lennon表示,到了2019年底,AveXis將創造1000多個高科技生物製造職缺,以強化其基因療法生產。

儘管目前仍未公布Zolgensma的預定上市價格,但諾華曾在不久前表示400萬美元至500萬美元的訂價依然能夠提供良好的臨床價值。基因療法的通過,也將對目前市場上唯一的SAM藥物,Biogen的Spinraza (nusinersen)形成市場壓力。Spinraza的第一年市場售價為750,000美元,其後為37,5000美元。

臨床和經濟評論研究所(Institute for Clinical and Economic Review)認為,將Zolgensma定價為200萬美元將比Spinraza會比Spinraza更具成本效益。

 

參考資料:

AveXis Acquires Colorado Manufacturing Facility Ahead of May PDUFA Date for Zolgensma

AveXis buys its 4th US plant in preparation of Zolgensma launch

 

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