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FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請  可望降低攝護腺癌治療影響

2019.05.29 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請,可望降低攝護腺癌治療影響。 (圖片來源: 網路)

FDA核准AngioDynamics微創醫材臨床試驗申請,可望降低攝護腺癌治療影響。 (圖片來源: 網路)

今(美國時間28),美國FDA核准醫材公司AngioDynamics的NanoKnife的臨床先導性試驗(Pilot study),用以攝護腺癌腫瘤燒灼治療。若試驗順利完成,這項微創手術醫材將能提供局部攝護腺癌患者更為精準的替代方案,而不須接受整個腺體的治療。

這項先導性試驗將在美國3個不同地點進行,共計6名患者參與,研究結果會成為AngioDynamics與FDA後續溝通的對話基礎。若後續順利取得核准,NanoKnife將能在攝護腺癌領域獲得重大影響力。

AngioDynamics資深副總暨腫瘤醫學總經理Brent Boucher指出,NanoKnife對付腫瘤的方法有別以往,它會將複數的針頭或探針刺入攝護腺的標的位置,透過電燒的方式永久性除去腫瘤組織。

Boucher表示,NanoKnife用於普遍的軟組織治療已經在市場上推行了8到9年,在今日的試驗申請批准前不久前,該公司剛在4月1日獲FDA批准進行第三階段胰臟癌的臨床試驗DIRECT研究。

AngioDynamics總裁暨CEO Jim Clemmer表示,公司自15年前上市以來收入已增長了10倍,未來也將鎖定醫療市場上未被滿足的需求,進行相關專利醫療技術戰略布局,以推動公司持續成長獲利,NanoKnife即是其中一項戰略。

攝護腺癌是美國男性的第二大癌症死因,大約每9人中就有1人會被診斷出攝護腺癌。過去的治療方案選項著重於整個腺體,例如積極監控(active surveillance)、根除性攝護腺切除、體外放射治療等。不過在近十年間,定向治療法(focus therapy)已經成為降低療法毒性影響的治療選項,提供給局部攝護腺癌的患者作為替代方案。

 

參考資料:
https://www.mddionline.com/angiodynamics-sets-sights-prostate-cancer-new-ide

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