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2019 ASCO:

默沙東 PD-1標靶藥Keytruda成ASCO焦點 有效延長NSCLC患者五年存活率

2019.06.03 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

昨(美國時間1)日,默克(Merck)在2019 ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。(圖片來源,網路)

昨(美國時間1)日,默沙東(MSD)在2019 ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。(圖片來源,網路)

昨(美國時間1)日,默沙東(Merck Sharp & Dohme, MSD)在2019 ASCO上發表肺癌藥Keytruda的重大成果。根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示,Keytruda (pembrolizumab)的單一療法使未接受過化療的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的五年存活率由5.5%躍升到23.2%,足足提高了四倍以上。

根據臨床1b期試驗Keynote-001研究顯示,經過大約五年的Keytruda治療之後,在共計101名未接受過化療的NSCLC患者,五年存活率可達23.2%;而在接受過化療的449名患者中,五年存活率可達15.5%。

研究領導人Edward Garon表示,肺癌是癌症致死的首要原因,在美國,晚期NSCLC患者五年的存活率只有5%。而在這次的試驗中經過七年還有患者存活,是相當出色的結果,研究團隊現在也有接受過兩年Keytruda治療後還能活五年以上的證據。

Keytruda自從首獲FDA核准,至今已經制霸PD-1/PD-L1領域長達5年,它也以延長期超越強勁對手—必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb,BMS)的Opdivo。

雖然各路競爭者紛紛開發各自的免疫檢查點療法,默沙東卻已開始將Keytruda和其他藥物搭配、推出新型合併療法,以在延長存活率上取得更好的成績。

瑞士信貸集團的Vamil Divan補充,雖然Keytruda已經NSCLC的治療中得到了很大的進展,但默沙東應該要回答投資人所關心的問題:病患必須持續使用這項療法多久?

Divan表示,先前有些專家好奇像是Keytruda這樣的PD-1/PD-L1抑制劑或許可以在6或12個月後停藥。有了這些數據,默沙東將更能夠吸引支付人(payer),包括來自美國之外、正在尋找更多長期效益數據以完全支持這項產品的投資者。

此次默沙東在五年存活率上取得的成功,使其成為ASCO在會議第二日的開幕焦點,因為要在這個領域取得重大的新成果不但無法求快,也困難重重。就在默沙東發表的前一天,Iovance和Turning Point也宣布了它們各自在NSCLC的研究成果。

Keytruda是一種抗PD-1免疫標靶藥,也是一種人源化單株抗體,以增強T細胞活性、強化身體免疫系統為途徑幫助患者對抗癌症。目前默沙東正在執行超過1,000項Keytruda用於各種癌症的治療,例如黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、肝細胞癌、腎臟惡性腫瘤、子宮頸癌、胃癌等。

 

參考資料:

https://endpts.com/asco19-mercks-pd-1-star-keytruda-illustrates-just-how-powerful-it-can-be-over-5-years-with-plenty-of-room-for-improvement/

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