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2019 ASCO:

Nektar力挽股價狂瀾 與BMS合併療法公布黑色素瘤最新臨床二期結果

2019.06.03 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

Nektar力挽股價狂瀾 ,在2019 ASCO公布與BMS Opdivo合併療法用於黑色素瘤最新臨床二期結果。(圖片來源:網路)

Nektar力挽股價狂瀾 ,在2019 ASCO公布與BMS Opdivo合併療法用於黑色素瘤最新臨床二期結果。(圖片來源:網路)

昨(美國時間1),Nektar在2019 ASCO宣布NKTR-214(現稱Bempegaldesleukin)與必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb,BMS)Opdivo應用於一線黑色素瘤的合併療法,在臨床二期試驗PIVOT-02研究又獲得了4名完全反應(complete response)受試者,使得完全反應率來到34%。

根據最新的PIVOT-02研究結果,接受合併療法的38名黑色素瘤患者中目前共有13名完全反應,使得受試者的完全反應率來到34%。

雖然和上一次公布試驗結果相比,試驗的整體反應率仍然停留在53%,但這項數字和BMS的Opdivo-Yervoy合併療法的整體反應率其實差不多;而在完全反應率上,Opdivo搭配NKTR-214(34%)更勝過搭配Yervoy(21%)。

Nektar表示,這項最新的的試驗結果已在完全反應率上取得新高,試驗也還沒有達到反應時間中位數、以及無惡化存活期,仍有上升的空間。Nektar公司的CSO Jonathan Zalevsky 表示,20名反應者中有16名低復發率的患者仍然持續回應中。

然而,目前應用於黑色素瘤的NKTR-214-Opdivo合併療法來自只有38名受試者的單臂試驗,但BMS的Opdivo-Yervoy合併療法卻有945名受試者。因此,BMS和Nektar在NKTR-214-Opdivo合併療法的臨床三期試驗規劃招募764名受試者。而隨著受試者的增加,完全反應率可能還會往下降。

在2017年腫瘤免疫治療協會年會(SITC),NKTR-214的初登場便吸引了BMS的合作意願,當時的總緩解率為64%。但在去年,Nektar在2018 ASCO上宣布NKTR-214的試驗結果反應率達50%時,遭投資人認為效果不彰、造成股價大跌30%,至今尚未完全復原。

Nektar因此將重點轉向完整反應率的逐步上升。從2018 ASCO公布的11%到2018 SITC的24%,說明了這項合併療法的療效可能會隨著時間逐漸深化,Nektar和BMS正依此結果著手進行另一項新的研發計畫。

雖然距離贏回分析師的信心還有一段距離,Nektar的頂尖科學家們仍相信他們的癌症療法將會改變局面,與BMS的合作是很值得的。

NKTR-214標靶藥可應用於多種癌症的治療,鎖定CD8+/CD4+免疫T細胞表面的CD122受器,然而市場對這項療法的高度期望已經在同業競爭下沖淡。去年秋季,Nektar股票每股68美元以上,上周五(5月31日)收盤時來到31.32美元。

 

參考資料: 

https://www.fiercebiotech.com/biotech/complete-response-rate-nektar-melanoma-trial-hits-34

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