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BMS明星藥物Opdivo肝癌試驗再傳失利!收盤股價大跌7.46%

2019.06.25 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

MS明星藥物Opdivo肝癌試驗再傳失利,收盤股價大跌7.46%!(圖片來源:網路)

BMS明星藥物Opdivo肝癌試驗再傳失利,收盤股價大跌7.46%!(圖片來源:網路)

今(美國時間24),必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMS)宣布,其所持有的明星藥物Opdivo應用於晚期肝細胞癌(hepatocellular carcinoma, HCC)的臨床試驗研究,因整體生存率(overall survival rate, OSR)未達顯著而宣告失敗,於同日收盤時跌幅來到7.46%。

這份名為Checkmate-459的研究是隨機、多中心的臨床三期試驗,比較Opdivo和現行常用的拜耳(Bayer)Nexavar (sorafenib)作為HCC一線藥物的治療效果。結果顯示,Opdivo的整體生存率(overall survival rate, OSR)統計不顯著(p值=0.0752),未能達到主要試驗終點而宣告失敗。

此次是Opdivo在HCC向拜耳發起的一大挑戰。過去十年來,拜耳的Nexavar一直是用於HCC一線的標準療法,Opdivo則和Stivarga (regorafenib)持續競爭二線藥物的位置。

瑞士信貸集團(Credit Suisse)分析師Vamil Divan表示,這項試驗在OSR尚未能達到統計顯著,已成為其他競爭者──例如默沙東(MSD)、羅氏(Roche)和阿斯特捷利康(Astra Zeneca),正在研發的合併療法鎖定的破口。

投資銀行SVB Leerink的Michael Schmidt認為,雖然BMS在美國積極推動Opdivo的市場營銷、也推動Opdivo依據CM-040臨床研究,開放仿單外使用(off-label use)而收到許多樣本,但在歐洲,醫療系統仍偏好使用拜耳的Stivarga作為肝細胞癌二線藥物。

在今(2019)年1月,BMS才剛以740億美元收購Celgene成為更具規模的製藥巨頭,但就在昨(美國時間23)日開市前,BMS傳出將出售Celgene最賺錢的牛皮癬藥Otezla的消息,股票因而大跌4.5%。據外媒彭博社報導,出售Otezla是因為BMS正在研發自己的牛皮癬藥,雖然藥物的作用不同,但同時擁有兩樣牛皮癬藥已經引起法規監管單位的疑慮。

西班牙ClínicaUniversidadde Navarra肝臟單位負責人Bruno Sangro表示,HCC是一種治療困難的癌症,相較於長期作為基礎療法的Nexavar,Opdivo一直沒有展現出更為顯著的進展。

BMS的Opdivo,和默沙東的Keytruda,並列為當前PD-1檢查點抑制劑最受矚目的兩大藥物。雖然本次試驗失利,但BMS的研究團隊還在尋找Opdivo的一絲希望。

 

參考資料:

https://endpts.com/bristol-myers-star-opdivo-fails-survival-test-in-a-matchup-with-nexavar-aimed-at-shaking-up-the-big-hcc-market/

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