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默沙東新型抗生素Recarbrio上市 治療成人泌尿道及腹腔內感染

2019.07.19 環球生技雜誌實習記者/高鈺燕 編譯

默沙東新型抗生素Recarbrio上市 治療成人泌尿道及腹腔內感染(圖片來源:網路)

默沙東新型抗生素Recarbrio上市 治療成人泌尿道及腹腔內感染(圖片來源:網路)

日前(17),默沙東(Merck & Co., Inc.)的複方抗生素Recarbrio(Imipenem + Cilastatin + Relebactam)獲得美國FDA上市核准,用於治療成人的複雜性泌尿道感染(cUTI)及複雜性腹腔內感染(cIAI)。

Recarbrio的三種成分中,Imipenem/Cilastatin的組合最初是由默克公司所開發,商品名為Primaxin,早在1985年就獲得美國FDA核可於治療細菌感染,且目前市面上已有它牌的學名藥可取得。

三種成分中的Relebactam同樣也是由默沙東所開發,此成分是一種新型的β-內醯胺酶抑制劑,具有打擊細菌對Imipenem抗藥性的能力,且Relebactam的效力已在體外(in vitro)試驗及動物感染模型中驗證。

為了減少細菌抗藥性的發生,並確保Recarbrio和其它治療抗藥性的抗生素有效性,Recarbrio將被保留作為後線的治療手段,意即當沒有其他適合的前線抗生素可使用時,才能使用Recarbrio治療感染症。然而,這也將限制Recarbrio的市場與銷售潛力。

此外,默沙東另一項用於治療成人cUTI及cIAI的複方抗生素Zerbaxa,亦在上個月獲得美國FDA核准用於新的適應症,治療特定的院內感染型與呼吸器相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)。

細菌抗藥性是當前全球皆面臨的重大公衛挑戰,據世界衛生組織WHO統計,每年約有70萬人死於抗藥性細菌引起的感染。有鑑於此,近年來各國政府與世界組織皆積極呼籲避免抗生素的濫用,以及施行相關措施以鼓勵抗生素的研發。

如美國在2012年通過的《抗生素創新獎勵措施(Generating Antibiotics Incentives Now,GAIN)》,符合資格的抗生素可以獲得加速審查,以及額外五年的市場獨佔權,藉此幫助開發者回收成本。Recarbrio與Zerbaxa也正都是在《GAIN》下通過的新型抗生素。

參考資料:https://www.reuters.com/article/us-merck-co-fda/mercks-treatment-for-urinary-abdominal-infections-gets-fda-approval-idUSKCN1UC19W

文章分類 國際快訊

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