2016年02月18日 星期四 23:57:08

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博晟生醫(6733)一次性自體軟骨修補系統BiG009台灣多中心樞紐性臨床試驗結果達標,將申請查驗登記

 

本資料由  (興櫃公司) 博晟生醫 公司提供
序號1發言日期108/07/23發言時間15:09:18
發言人陳德禮發言人職稱董事長發言人電話02-26558366
主旨公告本公司BiG009取得台灣多中心樞紐性臨床試驗數據結果
符合條款43事實發生日108/07/23
說明
1.事實發生日:108/07/23
2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司BiG009一次性自體軟骨修補系統,取得台灣多中心樞紐性
 臨床試驗數據結果
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號:BiG009
二、用途:填補膝關節的軟硬骨缺損及幫助軟硬骨組織修復
三、預計進行之所有研發階段:台灣醫療器材查驗登記申請中
四、目前進行中之研發階段:樞紐性臨床試驗數據結果達到主要評估指標
五、將再進行之下一研發階段:
    本公司將準備樞紐性臨床試驗完整報告,提供予衛生福利部食品藥物管理署
    繼續審查醫療器材查驗登記,過程中若有關鍵進度,將依規定發布重大訊息。
六、複合性醫材開發時程長、投入經費高、且單一臨床試驗結果並不足以充分反映
    未來醫材產品開發上市之成敗,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷
    謹慎投資。
文章分類 臨床商化 標籤:

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