2016年02月18日 星期四 23:57:08

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仁新(6696)LBS-008於芝加哥OIS ASRS研討會發表單一劑量遞增試驗(SAD)及與重複劑量遞增試驗(MAD)之最新臨床試驗數據

 

本資料由  (興櫃公司) 仁新 公司提供
序號1發言日期108/07/25發言時間17:05:53
發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話02-87805008
主旨代子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008於芝加哥OIS ASRS 研討會發表單一劑量遞增試驗(SAD)及與重複劑量遞增試驗(MAD) 之最新臨床試驗數據
符合條款43事實發生日108/07/25
說明
1.事實發生日:108/07/25
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):子公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司100%持有
5.發生緣由:
代子公司Belite Bio, Inc公告於芝加哥OIS ASRS研討會發表之最新LBS-008臨床一期
試驗數據:
一、乾性黃斑部病變與斯特格病變的致病主因為視黃醇經過視覺循環而產生的有毒
    代謝物A2E的累積而導致黃斑部受損。LBS-008透過降低血液內主要運輸視黃醇
    進入眼睛的視黃醇結合蛋白(Retinol Binding Protein 4,簡稱RBP4),來減少
    及調節進入視覺循環的視黃醇數量,預計可透過減少A2E的產生來減緩或阻止
    黃斑部病變與斯特格病變的惡化。
二、安全性數據顯示LBS-008在25-400毫克的單一劑量遞增試驗(SAD)和每天10毫克
    的重複劑量遞增試驗(MAD)中具有良好的耐受性。
三、藥效動力學數據顯示在給予LBS-008單一劑量25-400毫克可有效抑制RBP4和視
    黃醇濃度長達48-72小時,且在單一劑量25-400毫克及重複劑量10毫克皆可達
    到預計可產生療效之「抑制RBP4至少70%」的目標。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
文章分類 臨床商化 標籤:

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