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2019 BIO Asia Taiwan 亞洲生技大會

Session 6《蛋白質藥》蛋白質工程技術 使藥物型態有更多的創新與轉變

2019.07.25環球生技雜誌/記者 彭梓涵

蛋白質工程技術 使藥物型態有更多的創新與轉變。(攝影:羅翊芳)

蛋白質工程技術 使藥物型態有更多的創新與轉變。(攝影:羅翊方)

BIO Asia Taiwan亞洲生物技術大會論壇中第二天(25日),由財團法人生物技術開發中心主辦的蛋白質藥物和組合產品論壇,邀請國內外多位講者一同分享蛋白質藥物的發展趨勢與專利保護。

生物技術發展中心(DCB)主任吳忠勳致詞表示,這幾年各國皆如火如荼的投入抗體治療的應用與開發,也有不少成功的進程,臺灣當然也不例外,然而藥物從研發到上市最重要的還是專利保護,希望透過這次論壇,大家可以了解蛋白質藥物發展的趨勢以及如何做到最好的專利保護。

長庚大學傑出講座教授陳鈴津也分享她在非蛋白質的醣脂分子GD2為標靶的ch14.18 (Dinutuximab)抗體,以及首度發現的常見醣抗原Globo H與其先驅物Gb5 (SSEA3)會在於乳癌腫瘤幹細胞上,Globo H-ceramide (GHCer)也具有免疫檢查點功能,可透過Notch1訊息傳遞,抑制T與B細胞的免疫反應;同時,Globo H也可透過嵌入血管內皮細胞而促進血管新生。

陳鈴津也在臨床上也發現,Globo H陽性的乳癌檢體富含帶有Globo H的腫瘤浸潤淋巴細胞,且血管密度明顯高於Globo H陰性的腫瘤。因此根據GHCer關鍵角色,提供合理依據發展Globo H-KLH癌症疫苗的多國第二期臨床試驗。該結果也證實,在顯著產生抗Globo H抗體免疫反應的患者中,無惡化存活或總體存活率皆顯著延長,也驅動全球第三期臨床試驗進行。

臺灣SHL Connect 董事總經理 Mascus Bauss,分享生物技術產品的自注射技術,他的演講將重點關注設備到患者介面的重要性,包括在數位醫療保健和連接,其中智能包裝和智能設備添加,可以遞送功能藥物,支援不同療法。

生物技術發展中心(DCB)研發副總裁紀威光(Wei-Kuang Chi),則分享生技中心開發的三種先進平台技術,包含三甘露(tri-mannosyl)抗體藥物複合體平台,該平台具專一性鍵結並可合成單配體或雙配體抗體藥物複合體(ADC),可解決目前ADC產品在臨床應用上面臨的問題。「高產量CHO細胞表現系統」在抗體的產量及質量皆有競爭力,加上量身打造的製程開發,可提供一整套的技術與量產服務。另外還有Globo H單株抗體在癌症治療的應用。

然後最重要的研究皆需要專利保護,Garrett&Dunner,LLP Michael Liu就以蛋白質藥物和組合產品的專利為題分享,他也表示,公司在尋求有效且能提供足夠保護的專利時,應牢記的關鍵問題和最近的法律發展,這些問題包含專利資格與詳細的書面描述與保護範圍。

不過他也表示,抗體在專利申請上比較特殊,有些抗體不會針對特殊序列進行保護,而是針對抗體的功能進行保護,因此在做抗體專利申請時,要做到盡職調查與了解市場競爭以及細節,以防止專利在申請時招到駁回。

 

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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