2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Cover Story | 封面故事 2019年 Vol. 65

量產人源化生物材料

基可生醫 基因編輯魔法家

撰文/彭梓涵

 

基可生醫於2017年成立,是全臺第一家基因編輯生物應用公司,創辦人廖碧虹、吳侑峻、蔡世傑,以植入性醫療器材的原料為核心發展目標,利用當今火紅技術基因編輯技術與基可生醫獨創的模板設計,進行3,000-20,000 bp的大片段DNA置換,採用合成生物學的工程化設計,開發出人源化(humanized)生物材料,不僅安全,也可追溯其來源,未來瞄準精準醫美的市場。

前排左起基可技術長蔡世傑、營運長吳侑峻、執行長廖碧虹與基可團隊合影。(圖/基可公司提供)

前排左起基可技術長蔡世傑、營運長吳侑峻、執行長廖碧虹與基可團隊合影。(圖/基可公司提供)

 

 


基因「剪刀」最早在2009年於細菌防禦病毒感染的機制中發現,直到2012年科學家發展出基因編輯(Gene Editing)技術,其最重要的功能是可辨識及切割特定目標DNA序列及跨物種間的操作,非常適合後續的各式應用。

目前,基因編輯三大技術包括ZFN、TALEN及CRISPR/Cas,其中,又以CRISPR/Cas操作最簡易,效率最佳,也為目前廣泛使用。

基可生醫創辦人廖碧虹、吳侑峻、蔡世傑,三位原是在國家實驗研究院擔任研究員,經過多年與生醫產學界的互動,了解生醫原料品質對於人體健康與生物醫材相關產品開發的重要性。

因此,透過三人在動物獸醫、醫材、基因工程專長,將技術與產品開發結合,以合成生物學的工程概念,量產安全、無過敏、且最適合人體組織修復與再生的醫療級生物原料。

 

開發多樣性人源化生物材料

基可生醫目前開發的生物平台有植物水稻系統、家禽、醫療級SPF(Specific pathogen free)大鼠系統,分別生產人源化彈性蛋白、人源化生長因子與人源化膠原蛋白。

基可生醫技術長蔡世傑表示,目前市場上醫療等級的生物源材料絕大部分是來自動物,這些來源最大的問題,潛藏來自疫區或是汙染問題,在安全考量上存在許多疑慮,雖然現在技術可以在製程作前處理,但最終很難將病原體(Pathogen)完全去除乾淨。

因此,基可生醫以合成生物學的設計發想,在生物體進行複雜度高的大片段基因編輯技術,以人類蛋白基因取代動物源基因,使動植物生產人源化蛋白;以國際品質的無特定病原等級,提供健康、無污染原料來源,並在GMP標準流程萃取下,量產可溯源、控管,比市場上相對安全的人源化生物材料。

 

全球領先大片段基因編輯量產技術

蔡世傑也自豪的說,目前為止大部分學術界、研發單位使用基因編輯工具,能互換DNA的長度,大概是3,000-5,000 bp,若要進行大範圍的置換,需要重複更多的工法與時間,但基可生醫的大片段基因編輯技術,僅需要一次就能置換3,000-20,000 bp長度的DNA,目前該技術在全球也為領先階段。

基可生醫選擇膠原蛋白作為第一項產品開發,是因為膠原蛋白原料與相關產品在法律規範上相對成熟,另外,膠原蛋白的分子量很大,要做基因的置換很困難,但基可生醫擅長大片段DNA置換技術,非常適合對大型蛋白做編輯。

現階段人源化的大型蛋白量產也不易,是基可生醫切入的目標與方向。

除了大鼠生物平台,基可生醫也正開發雞與水稻的基因編輯生物平台,透過不同的生物平台,量產各類型的人源化生物材料。這些生物平台的特點,就是能夠生產大分子蛋白、易於病源管控、符合綠色與生物福祉的未來趨勢。

基可生醫專注在生物合成的平台開發與原料生產,目標是成為國際級的生物材料開發公司。

蔡世傑也表示,臺灣是一個小而美的創業搖籃,擁有高素質的人力、學校資源的協助及政府政策的支持,產業鏈的規模小而完整,適合進行產品初期的市場試驗。但公司要發展,一定還是需要資金的協助,以擴大公司規模,走向國際市場。

 

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 65

 

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