2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

訊聯生技(1784)與新光醫院合作提出細胞治療技術計畫申請

本資料由  (上櫃公司) 訊聯生技 公司提供
序號1發言日期108/08/01發言時間17:29:01
發言人劉天來發言人職稱總經理發言人電話(02)27951777
主旨公告訊聯生技與新光醫院合作提出細胞治療技術計畫申請
符合條款53事實發生日108/08/01
說明
1.事實發生日:108/08/01
2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
行政院衛福部於107年9月6日正式公告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用
管理辦法」,內容開放自體細胞治療技術申請。訊聯生技累積多年與國內多家醫療
院所研究機構合作幹細胞治療應用研究經驗,希望透過此次開放,能將細胞醫療成
果造福國內更多民眾,維護國人健康。
(1)申請細胞治療項目:自體免疫細胞移植
(2)適應症名稱:第四期之大腸直腸癌、肺癌、乳癌、肝癌、頭頸癌、胃癌、胰臟癌、
               皮膚癌和腎細胞癌
(3)專案說明:
訊聯生技與新光吳火獅紀念醫院(後稱:新光醫院)合作,由新光醫院依衛福部公告之
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」,向衛福部提出本案「自體
免疫細胞治療-細胞因子誘導的殺傷細胞治療第四期實體癌」細胞治療計畫。本施行 
計畫之醫療執行單位為新光醫院,細胞製備場所為訊聯生技。
(4)目前進度:
 A.行政審查階段:由新光醫院提交細胞治療技術申請計畫書至衛福部,進行書面行政
   及技術審查。審查通過後,發文通知醫療院所可進行細胞製備場所(CPU)查核。
 B.細胞製備場所(CPU)查核:由訊聯生技向衛福部食品藥物管理署提出GTP檢查申請,
   經查核通過後取得認可函。
 C.專家審查:經專家審查通過後,新光醫院取得衛福部計畫效期核定函,始可向地方
   衛生機關登記,依計畫向病患開始收費診療,並由訊聯生技提供細胞製備服務。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
本案係向衛福部申請細胞治療施行計畫,待衛福部相關審查流程完成並通過後,方能
進行實際應用治療行為。

 

掌握大中華生技市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

文章分類 臨床商化 標籤:

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan