2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

太景*-KY(4157)太捷信注射劑申請中國藥證案,接獲中國CDE通知進入核准前查廠程序

本資料由 (上櫃公司) 太景*-KY 公司提供
 

 

序號 3發言日期 108/09/22發言時間 22:00:38
發言人 黃國龍發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0281777020
主旨  代重要子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告接獲中國國家 食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)通知太捷信注射劑申請 中國藥證進入核准前查廠程序
符合條款第  53款事實發生日 108/09/20
說明
1.事實發生日:108/09/20
2.公司名稱:太景醫藥研發(北京)有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:2019年9月20日接獲中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式
發出之申請藥品生產現場檢查通知書,針對本公司太捷信注射劑藥證審查申請案,將
進行藥品上市前查廠作業。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

掌握大中華生技市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

文章分類 臨床商化 標籤:

發表迴響

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan