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首款口服GLP-1糖尿病藥獲批 諾和諾德Rybelsus取代注射

2019.09.24環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

首款口服GLP-1糖尿病藥獲批 諾和諾德Rybelsus取代注射 (圖片來源:諾和諾德)

首款口服GLP-1糖尿病藥獲批 諾和諾德Rybelsus取代注射 (圖片來源:諾和諾德)

美國時間20日晚上,諾和諾德(Novo Nordisk)宣佈其第二型糖尿病口服新劑型新藥Rybelsus (semaglutide)獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,該藥物是全球第1款口服的類升糖素胜肽-1 (GLP-1)藥物,可望解決糖尿病患者須經常使用注射藥物的不便。

Rybelsus是一款GLP-1類似物,可活化GLP-1受體,刺激胰島素分泌,患者一日服用一次即可;自2005年以來,針劑劑型的GLP-1相關藥物一直是被廣為使用的糖尿病療法,因此這款口服藥物的出現,預期將可能取代注射型藥物,撼動市場。

在10項臨床三期試驗中,Rybelsus皆證明了其優異的療效,患者服藥後可大幅改善長期的血糖值。

PIONEER 2試驗中,Rybelsus降低糖化血色素(A1C)的效果達1.3%,優於禮來(Eli Lilly)和百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)的名藥Jardiance (將低A1C 0.9%)。另一項試驗顯示,Rybelsus也具有減重的效果。

今年8月,諾和諾德也已收購了位於北卡羅來納州的普渡製藥(Purdue Pharma)工廠,用於加強Rybelsus的製造,同時也提高其北卡羅來納現有工廠,及丹麥工廠的糖尿病藥物生產。

諾和諾德針劑劑型的semaglutide (商品名:Ozempic)已在2017年12月獲得批准,並於2018年初在美國開使販售。

諾和諾德的首席醫學長Todd Hobbs表示,口服的Rybelsus具有和針劑劑型相同的功效,且足以媲美其他針劑藥物的優勢,相信對廣大的糖尿病患者而言將是一大福音。

參考資料:https://www.biospace.com/article/novo-nordisk-snags-fda-approval-for-oral-type-2-diabetes-drug/

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