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20年來首批!Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘

2019.10.07 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

20年來首批!Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘(圖片來源:網路)

20年來首批!Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘(圖片來源:網路)

日前(4),法國高德美藥廠(Galderma)宣佈,美國FDA批准其視黃酸受體γ(retinoic acid receptor gamma, RARγ)活化劑Aklief(trifarotene)軟膏上市,治療9歲以上尋常性痤瘡(acne vulgaris)患者。Aklief不僅是唯一選擇性靶向視黃酸受體γ的局部類維生素A,也是近20年來首款治療痤瘡的新型類維生素A(retinoids)分子,有望在今年11月份在美國上市。 

Aklief軟膏是一款用於治療痤瘡的選擇性視黃酸受體γ活化劑,它可以局部使用於臉部、胸部及背部等皮膚區域。臨床前資料顯示,Aklief在角質細胞中具有較長的半衰期,但是在肝細胞中的半衰期較短,因此在治療時,安全性較高。 

而此次的批准是基於兩項為期12周、隨機、雙盲的臨床3期關鍵性試驗結果,共納入2420名受試者,試驗結果顯示,Aklief軟膏可在兩周內顯著減少患者的發炎型的病灶,且耐受性良好。這兩項試驗結果已在《JAAD》上發表。 

高德美藥廠的處方藥全球副總裁Thibaud Portal博士表示,Aklief軟膏的批准代表這種新的活性分子應用於藥品研發中,可以完善治療方法,也代表著我們朝著治療常見皮膚病的目標,又邁進了一步。 

痤瘡又稱為青春痘,是一種常見的慢性發炎性皮膚病。它常發於皮脂腺與毛囊,症狀分為發炎性(丘疹與膿瘡)與非發炎性(開放性與閉鎖性粉刺)。據統計,80%的人在一生某些時候會出現痤瘡,但常見於青春期。嚴重痤瘡可能會對患者的正常生活與心理健康都能造成影響。 

參考資料:https://www.prnewswire.com/news-releases/galderma-receives-fda-approval-for-aklief-trifarotene-cream-0-005-the-first-new-retinoid-molecule-for-the-treatment-of-acne-in-over-20-years-300931400.html

 

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

文章分類 國際快訊

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