
Reata以3.3億美元從AbbVie手中買回Nrf2活化劑權利 (圖片來源: 網路)
美國時間10日,艾伯維(AbbVie)宣佈退出與Reata Pharmaceuticals長期合作開發針對腎臟和自身免疫疾病的轉錄因子Nrf2活化劑,並將該候選藥物的權利歸還給Reata,艾伯維則將獲得3.3億美元。Reata表示,這些藥物有望在2020年底或2021年初上市。Reata當日收盤漲13%,收至85.98美元。
Reata將索回候選新藥bardoxolone methyl (RTA 402)、omaveloxolone (RTA 408)及其他Nrf2活化劑的開發權利,將先行支付艾伯維7500萬美元,剩餘款項將在2020年第二季和2021年第四季分期支付。
Reata將擁有這些產品的全球獨家權利,但bardoxolone methyl將不包括已經許可給日本Kyowa Kirin某些亞洲市場使用的權利。
bardoxolone methyl (RTA 402)與omaveloxolone (RTA 408)這兩種藥物均以轉錄因子NRF2為靶點,並已進行了關鍵試驗,以bardoxolone methyl治療亞伯氏症候群(Alport’s syndrome),為一種遺傳性腎炎,試驗名稱為CARDINAL和以omaveloxolone治療福萊德瑞克氏運動失調症(Friedreich’s ataxia),為一種脊髓小腦萎縮症,試驗名稱為MOXIe,這兩項藥物將在2019年底前數據統計結果。
艾伯維於2013年初從亞培(Abbott Laboratories)獨立出來前,2010年便以4.5億美元的價格向Reata收購了bardoxolone methyl以及其他候選化合物的國際合作開發權,2011年,亞培又支付了4億美元,獲得數百種Reata公司的化合物使用權,這些化合物的作用方式和靶點均與bardoxolone methyl相同。
在兩年後,當時,一些分析家預測bardoxolone methyl將成銷售額在20億至30億美元之間的暢銷藥,但當時因安全性問題,停止了關於慢性腎臟病(CKD)和糖尿病腎病變(DKD)的臨床3期試驗。
而目前bardoxolone methyl應用於遺傳性腎炎治療,或許市場比CKD、DKD小,但據Evaluate估計,到了2024年,bardoxolone methyl仍可成為銷售額13億美元的產品。
Reata執行長兼總裁Warren Huff表示,艾伯維一直是出色的合作夥伴,合作開發的bardoxolone methyl (RTA 402)與omaveloxolone (RTA 408)兩項藥物在臨床試驗上已有些進展,此次獲取這些權利將增強Reata的主要候選藥物和新一代Nrf2活化劑的開發和商業化,並一直積極為bardoxolone methyl和omaveloxolone在美國的商業化做準備。
Reata的財務長Manmeet Soni預計,這些藥物可能會在2020年底或2021年初上市,具體時間取決於臨床試驗結果和FDA的批准時間表。
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