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抑制胃酸藥Zantac含致癌物 FDA公布替代藥名單

2019.10.28 環球生技雜誌 / 記者 劉端雅

抑制胃酸藥Zantac含致癌物  FDA公佈替代藥名單。(圖片取自網絡)

抑制胃酸藥Zantac含致癌物 FDA公佈替代藥名單。(圖片取自網絡)

FDA在抑制胃酸藥Zantac檢測到低水準的致癌污染物N-亞硝基二甲胺(NDMA ),雖當局仍在調查事件,但,FDA於24日發布了一系列無污染的替代產品清單,建議病人考慮轉用其他藥物替代。

FDA表示,其替代抗酸劑治療的初步測試,目前尚無NDMA的表現,例如Pepcid、Tagamet、Nexium、Prevacid、 Prilosec。

該檢測是在Zantac發現致癌物質後進行的,這促使賽諾菲(Sanofi)向美國和加拿大多家藥房零售商自願回收Zantac,目前包括CVS,Walgreens和Rite Aid已經下架直到FDA審查完成。

另外,印度第二大製藥公司雷迪博士實驗室(Dr. Reddy’s Laboratories)也自動回收其處方和非處方(OTC)雷尼替丁(ranitidine)片劑和膠囊。葛蘭素史克和諾華亦宣佈回收或停止其雷尼替丁片劑的生產。

FDA指出,雷尼替丁處方被批准用於多種適應症,包括治療和預防胃潰瘍、胃食道逆流。根據其9月份報告,顯示一些雷尼替丁藥物(包括品牌藥Zantac)的NDMA含量較低,但濃度還不足以下令回收,強調產品依然有舒緩患者徵狀的效力。

NDMA是一種環境污染物,存在於水和食物中(括肉類,奶製品和蔬菜),攝取大量NDMA有害健康。FDA表示,如生產商未嚴格監控製藥過程的化學反應,有可能出現NDMA污染的情況。

FDA發言人Jeremy Kahn表示,目前正在進行雷尼替丁及NMDA的相關研究,以了解雷尼替丁暴露在胃酸環境的後續影響,以及人體內NDMA濃度的變化。

參考資料:
https://www.biospace.com/article/as-fda-continues-zantac-tests-agency-releases-lists-of-safe-alternatives/

 

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