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GSK疫苗臨床二期成果積極 有望成卡介苗後首款結核病疫苗

2019.10.30環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

GSK疫苗臨床二期成果積極 有望成卡介苗後首款結核病疫苗 (圖片來源:網路)

GSK疫苗臨床二期成果積極 有望成卡介苗後首款結核病疫苗 (圖片來源:網路)

昨(29)日,葛蘭素史克(GSK)公布了結核病疫苗M72/AS01E的二期臨床積極數據;數據顯示對於結核菌潛伏感染者(atent tuberculosis infection),即體內已有結核菌但未發病的患者,注射疫苗三年後可達到50%的總體保護率。若未來研究進行順利,將有望成為繼卡介苗發明近一個世紀後,上市的第一款結核病疫苗。

這項二b期臨床試驗在肯亞、南非和贊比亞三國進行,納入了3,573名成年人,他們分別間隔30天注射兩劑M72/AS01E疫苗或安慰劑,並進行為期三年的隨訪研究。結果發現,安慰劑組有多達26名受試者產生結核病症狀,而疫苗組中只有13名患病,僅為安慰劑組的一半。

該數據發表於《新英格蘭醫學雜誌》(New England Journal of Medicine)中,也在本週的世界肺部健康年會(World Conference on Lung Health)中被發表。

雖然M72/AS01E仍有待進一步的臨床研究,可能經數年後才能獲得監管單位的批准,但這項積極數據仍讓各界相當看好。

目前主要用來預防結核病的卡介苗,雖常用於結核病盛行國家,或有可能接觸潛伏患者的地區,提供嬰兒保護力,但其最大的問題是保護作用短暫,且無法預防常見於成人及青少年的肺結核感染,對於結核菌潛伏感染者(估計約佔全球人口的四分之一)所提供的保護相當有限。

同時,由於耐藥菌株的出現,現今許多結核病的治療藥物也漸漸失效,因此相關疫苗的研發非常重要。

南非結核病疫苗倡議組織主任Mark Hatherill也表示,疫苗將是能在短期內中斷結核病傳播且控制大流行的唯一途徑。

世界衛生組織(WHO)對結核病的目標為:在2015至2035年間,減少90%新病例數、結核病的死亡率應減少95%;對此,GSK也在聲明中表示,若沒有更有效的疫苗出現,該項目標將難以實現。

參考資料:https://pharmaphorum.com/news/gsks-tb-vaccine-makes-a-big-step-forward-towards-licensing/

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