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韓藥廠SK Biopharmaceuticals癲癇藥Xcopri獲FDA批准 擬於韓國上市IPO募集8.5億美金

2019.11.26環球生技雜誌/記者 劉端雅 編譯

The SK Group logo stands atop of an SK Energy Co. gas station, a unit of SK Innovation Co., in Incheon, South Korea, on Tuesday, Jan. 31, 2017. SK Innovation is scheduled to announce fourth quarter earnings on Feb. 3. Photographer: SeongJoon Cho/Bloomberg

The SK Group logo stands atop of an SK Energy Co. gas station, a unit of SK Innovation Co., in Incheon, South Korea, on Tuesday, Jan. 31, 2017. SK Innovation is scheduled to announce fourth quarter earnings on Feb. 3. Photographer: SeongJoon Cho/Bloomberg

昨(25)日,韓國藥廠SK Biopharmaceuticals緊隨著癲癇藥Xcopri(cenobamate)獲FDA批准用於治療成人局部發作型癲癇(partial onset seizures)之後,宣布計畫於明年一月在韓國進行首次公開募股(IPO),募資約8.5億美元。

首次公開募股將由花旗集團與NH Investment & Securities證券公司負責。

旗下的美國子公司SK Life Science所研發的癲癇藥Xcopri,在22日獲FDA批准,用於治療成人局部型癲癇發作,並計畫在明年第二季推出市場,由SK Life Science負責市場營銷和銷售。

從2001年起,SK Life Science獨立研發Xcopri,並將歐洲藥品使用權授權予Arvelle Therapeutics,而Arvelle Therapeutics在2月獲得1.8億美元A募資,加速癲癇藥Xcopri進軍歐洲市場。

SK Biopharmaceuticals表示,FDA的批准是基於兩項全球性研究的結果。該研究在北美、歐洲、亞洲和拉丁美洲共招募了約2400名局部型癲癇發作成人患者,服用了1-3種抗癲癇藥。

SK Biopharmaceuticals續指,研究結果顯示,服用Xcopri的患者中有28%的癲癇發作為零,而安慰劑患者為9%。癲癇發作為零,意味著完全控制癲癇發作,使患者可以恢復正常生活。

癲癇是一種常見的神經系統疾病,以癲癇發作為特徵。根據美國疾病管制與預防控制中心(CDC)的資料顯示,每年約有20000新例,雖然有抗癲癇藥,但仍有約60%的患者出現局部發作。

SK Biopharmaceuticals是第一家將實驗室中的化合物引入商業發展,並獲得FDA批准的韓國製藥公司。

參考來源:
https://www.fiercepharma.com/pharma/following-fda-nod-sk-biopharmaceuticals-preps-for-850m-ipo-january-ft

 

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