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膀胱癌基因療法新銳 吸引黑石與輝凌聯手投資5.7億美元

2019.11.26 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

膀胱癌基因療法新銳 吸引黑石與輝凌聯手投資5.7億美元(圖片來源:網路)

膀胱癌基因療法新銳 吸引黑石與輝凌聯手投資5.7億美元(圖片來源:網路)

昨(25)日,瑞士製藥大廠輝凌藥品股份有限公司(Ferring Pharmaceuticals)與黑石集團(Blackstone Group)旗下的投資公司Blackstone Life Sciences宣布,將聯合投資5.7億美元予輝凌旗下子公司FerGene,用於開發治療對卡介苗(BCG)反應不佳的非肌肉侵犯性膀胱癌(Non-Muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC)患者的基因療法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN / Syn3)。第3期臨床試驗結果將於今年12月5日在華盛頓舉辦的第20屆泌尿外科腫瘤學會(SUO)年會上發表。 

Blackstone Life Sciences將向FerGene投資4億美元,而Ferring將投資1.7億美元。 

Ferring的子公司FerGene是一家新銳基因療法公司,而其基因療法nadofaragene firadenovec已在美國進行商業化開發,並將推動進行全球臨床試驗研發。 

nadofaragene firadenovec(rAd-IFN / Syn3)是一種基於腺病毒載體的基因療法,用於治療罹患高度風險非肌肉侵犯性膀胱癌,且對BCG膀胱灌注治療無反應的患者。 

該基因療法每3個月進行一次,灌注含有干擾素α-2b基因的腺病毒載體進入膀胱,透過病毒感染膀胱壁的細胞,釋放出活性基因使膀胱細胞產生分泌大量干擾素α-2b蛋白,進而增強其抗腫瘤的能力,可說是將患者自身的膀胱壁細胞轉化成製造多種干擾素的微工廠,增強人體對癌症天然的防禦能力。 

該基因療法已獲得FDA授與突破性療法,也通過生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)申請,並獲得FDA的優先審查資格,目前,正在進行臨床3期試驗。 

每年全球會診斷出43萬名膀胱癌患者,是全球第九大常見的癌症。在高風險NMIBC患者中,使用BCG是標準治療方法,但仍有60%以上的患者會再次復發。 

Ferring公司董事長Frederik Paulsen表示,Ferring旗下的FerGene公司擁有將新型基因療法推向市場的能力和團隊,此次與Blackstone Life Sciences的助力,將幫助nadofaragene firadenovec可以更快的提供患者使用。 

參考資料:https://www.afp.com/en/news/1312/ferring-and-blackstone-life-sciences-invest-over-570-million-usd-novel-gene-therapy-bladder-cancer-patients-201911250054391

 

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

文章分類 國際快訊

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