2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Industry | 產業 2019年 Vol. 69

藥華Besremi®、安克呼止偵®獲金質獎

108年度藥物科技研究發展獎出爐

撰文/李林璦  攝影/吳培安

 

國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項–「108年度藥物科技研究發展獎」,今年度計39件申請案件,經過激烈評審階段,共評選出8件藥品類、醫療器材類及製造技術類研發產品。此一國家級獎章今年邁入第19年,高度表彰國內優秀生技業者,盼臺灣生技躍上國際,創造更大的經濟效益。

產業_108藥物科技獎

108年藥物科技研究發展獎頒獎合影。 (前排為衛福部食藥署吳秀梅署長 (右3 )、經濟部工業局陳佩利主任秘書 (左3 )及公協會代表;後排為獲獎廠商。)

 


 

 

由衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」,11月12日頒發出今年度(民國108年)藥品類、醫療器材類及製造技術類共有8件產業標竿,其中,藥華醫藥及安克生醫分獲藥品類及醫療器材類金質獎。

「藥物科技研究發展獎」是國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項,以國家級高度表彰國內優秀生技產業。

國際生技醫藥興起後,為提升藥物製造工業水準與臨床試驗品質,對致力於新藥及產製技術研發者給予鼓勵,衛生福利部於民國89年起即與經濟部會銜發布「藥物科技研究發展獎勵辦法」,迄今已邁入第19屆,歷年得獎者之卓越發展有目共睹,其不僅鼓勵臺灣生技業者突破考驗,對產業技術推動實功不可沒!

藥物科技研究發展獎,分為「藥品類」、「醫療器材類」及「製造技術類」等三類進行審議,今年度共有39件申請案件,經過激烈的評審階段,共有8件研發產品獲得殊榮,獲頒金質獎、銀質獎或銅質獎。(見下表)

產業_108藥物科技獎p1

衛生福利部食品藥物管理署署長吳秀梅特別親臨致詞表示「國內生技產業近10年來快速成長,生技醫藥亦為政府五大產業創新推動方案的重點政策之一,可見創新藥品與醫療器材是臺灣生技產業未來進軍全球市場的重要主力。」

「藥物科技研究發展獎的立意宗旨就是希望能透過公開表揚,鼓勵各界投入醫藥生技之研發。政府向來重視醫療科技,醫療科技的表現也令人引以為傲,希望能發揚光大和帶來經濟效益。」吳秀梅進一步表示。

經濟部工業局主任秘書陳佩利也表示「經濟部一直持續推動生技產業的發展,無論在人才或法規方面都予以支持,希望讓生技產業在臺灣能繼續壯大。」

每件獲獎的國產新藥、醫療器材與製造技術的開發,亦對國內深具意義,不但可以降低健保負擔、提供民眾更優質的醫療品質,更有助於臺灣生技產業進軍全球市場。兩項金質獎分別如下:

 

藥華醫藥干擾素百斯瑞明Besremi®屢獲獎

藥華醫藥的Ropeginterferon alfa-2b (Besremi®)新一代長效型干擾素,7月甫獲「中科創新產品獎」,接著馬上在藥物科技研究發展獎獲金質獎。而臺灣獲獎同時,創辦人暨執行長林國鐘也自美國傳來喜訊,榮獲美國癌症研究治療基金會 (Cancer Research & Treatment Fund)頒發2019年人道主義獎,是首位亞洲人獲此殊榮。

Besremi®由藥華醫藥從藥物概念設計開始,研發 PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術為基礎,使用原創性長效型蛋白質藥物,再藉由跨國研發合作的模式,在臺灣成功開發出第一個生物新藥 Besremi®,並已於 2019 年 2 月 獲得歐盟 EMA 新藥上市許可。

Besremi®是臺灣第一個經歐盟核准的蛋白質新藥,適用於成人單方治療,用於治療無脾臟腫大症狀的紅血球增生症,是全球第一個正式核准用於真性紅血球增生症(PV)治療的第一線干擾素新藥。

藥華醫藥總經理黃正谷表示,目前藥華團隊正全力衝刺,向美國 FDA 提出新藥藥證申請,務必爭取在年底完成送件。藥華醫藥也會持續推動日本、中國等地布局,以行銷全球市場。

 

安克呼止偵® 呼吸中止症檢測系統

安克生醫研發的安克呼止偵® AmCAD-UO除了獲得藥物科技研究發展獎,早先也獲頒經濟部的「國家產業新創獎」。

安克呼止偵® AmCAD-UO藉由超音波影像訊號分析軟體 (AmCAD-UO Software)專利演算方法,可自動偵測或分析整體上呼吸道、重組呼吸道輪廓,將患有高風險呼吸中止症的病患篩選出來,並予以後續追蹤。

安克呼止偵® AmCAD-UO頭頸部雷射定位裝置,可減少醫師與醫師間的掃描變異(Inter-Observer Variation)。

具備一電動化機械手臂,除了能操控超音波探頭,將超音波定位至掃描區域進行固定位置的超音波自動多角度掃描,亦能確保被掃瞄者的安全及超音波影像品質。

安克呼止偵® AmCAD-UO 搭配即時超音波自動掃描影像觀測上呼吸道塌陷區域,以評估呼吸中止症治療裝置之適配性及治療手術後之追蹤。

 

>>本文刊登於《環球生技月刊》Vol. 69

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