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「2019醫療科技展」友華整合式服務 打通Clinical到Commercial 最後一哩路

2019.12.05環球生技雜誌/記者 彭梓涵

友華整合式服務, 目標新藥CDMO市場。(攝影/林嘉慶)

友華整合式服務, 目標新藥CDMO市場。(攝影/林嘉慶)

今(5)日,友華集團攜手旗下子公司友霖、友杏以「from clinical to commercial」為主軸,三度參與醫療科技展,展出友霖專利平台「多層次藥物釋放技術」(MPRT)研發成果、友杏充填生產線、自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠、以及愛斯康品牌營養補充品,展現集團從研發,臨床試驗、法規、銷售的整合式服務。

友華集團執行長蔡孟霖表示,以過去兩次參展經驗,看到有許多國外客戶,在CMO/CDMO(委託生產/委託研發及生產)需求,今年也調整參展方向,以臨床試驗到量產為主軸,展示友霖研發能量、與友杏癌症針劑廠服務,現階段集團也將服務方向朝向新藥研發公司,協助新藥公司在臨床試驗開發和製造。

  • 專利多層次藥物釋放技術 應用過動症、抗癲癇

友霖生技多年來以多層次藥物釋放技術(MPRT)與歐、美等研發公司策略聯盟,目前MPRT技術中的「熱融控制釋放技術」已經運用在治療注意力不足過動症新藥Methydur®,該藥也獲得臺灣FDA許可。

另一項「三重微粒控制釋放技術」也運用在與美國Supernus公司合作生產的抗癲癇藥物Trokendi XR®上,除了已獲核准在臺灣上市,Trokendi XR®今年11月也取得偏頭痛第二個適應症­。

蔡孟霖表示,MPRT的技術優勢,可讓藥品持續釋放且藥物波動不會太快,另外因為慢性釋放的特色也增加病人用藥醫矚性。目前Methydur®和Trokendi XR®兩項新藥陸續在東南亞國家申請藥證,準備擴展海外市場,友霖也將計畫評估新的候選藥品並運用MPRT技術。

  • 高規針劑廠完工 拓展友華研發線

日前,友杏也宣布位於雲林的癌症針劑廠完工,將於2020年開始進行國內PIC/s GMP及美國FDA的查廠認證。

雲林癌症針劑廠為臺灣第一家使用isolator充填生產線以及isolator自動裝卸凍晶乾燥生產線,生產液劑和凍晶乾燥粉末產品,全程採用德國Bosch填充隔離手套箱,並備有一次性使用的調配桶及調配袋,可防止交叉汙染以及確保操作人員和產品的安全性。

蔡孟霖也表示,友杏針劑廠的完工,讓友華多一份武器,除了將自我研發的方向擴大,目前也得到美國藥廠的轉廠,若該藥獲得FDA批准,友杏製造能力也將受到肯定。

  • 攜手專家 為銀髮族開發胺基酸補充品

友華也看準臺灣步入高齡化、少子化社會發展趨勢,友華也因應需求,以全家照護為理念與榮總高齡醫學專家陳亮恭團隊合作,針對肌少症研發的複方營養品「基力加」,讓銀髮族、運動愛好者補充胺基酸,彌補日常的蛋白質消耗。

友華擅長挑戰產品差異性,事業範圍分布營養品、西藥、抗老化三大事業,蔡孟霖也表示,目前集團除了臺灣,現在在中國大陸、香港、新加坡、馬來西亞、菲律賓、越南、印尼和緬甸都有海外子公司,而海外市場營收也超過50%以上,未來友華會積極拓展海外市場,也會將雲林廠所研發製造的藥品外銷到美國。

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

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