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優於Humira! 優時比IL17-A/F雙​​特異性抑制劑三期臨床試驗結果積極

2019.12.09 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

優於Humira! 優時比IL17-A/F雙​​特異性抑制劑三項期臨床試驗結果積極

優於Humira! 優時比IL17-A/F雙​​特異性抑制劑三期臨床試驗結果積極

日前(6),比利時大藥廠優時比(UCB)宣布,其IL-17A/F雙特異性抗體藥物bimekizumab,在治療中重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)患者的3期臨床試驗BE SURE中,達到所有主要終點和次要終點。不僅是近期在減緩乾癬症狀方面勝過了嬌生的Stelara,現在也勝過了艾伯維(AbbVie)的Humira(adalimumab)。優時比預計將在2020年中遞交bimekizumab申請。

Bimekizumab可以特異性結合的中和IL-17A和IL-17F等促發炎的細胞因子。 IL-17A在斑塊型乾癬,乾癬性關節炎和僵直性脊椎炎的發病過程中扮演關鍵作用。

IL-17A與IL-17F具有大於50%的結構同源性和相似的生物功能。 IL-17A和IL-17F會與其他促發炎細胞因子,例如腫瘤壞死因子(TNF)協同作用,放大發炎反應。

因此, bimekizumab同時結合這兩種細胞因子,阻止它們與細胞表面表現的IL-17受體相互作用,能更好地發揮抗發炎功能。

名為BE SURE的臨床試驗是一項隨機,雙盲,對照組的3期臨床研究,納入478名受試者,旨在比較bimekizumab與常見療法Humira在治療中重度斑塊型乾癬患者中的療效。

試驗結果顯示,治療16週後,bimekizumab治療組中患者達到PASI 90緩解(乾癬面積暨嚴重指數PASI評分改善至少90%),和研究者的總體評估(IGA)評分達到0或1(乾癬症狀完全清除或接近完全清除)的患者比例顯著優於對照組,達到試驗的主要終點。

在治療的第16周和第24週,bimekizumab治療組中患者達到PASI 100的患者比例也顯著高於對照組。 此外,還達到疾病快速緩解,PASI 75等多項次要終點。 該試驗的詳細數據將在2020年的醫學會議上公佈。

優時比藥物研發長Iris Loew-Friedrich博士表示, BE SURE研究的結果與近期公佈的BE VIVID和BE READY的積極結果一致。優時比將持續致力於解決中重度斑塊型乾癬患者高度未滿足的臨床治療需求。

參考資料:https://www.prnewswire.com/news-releases/bimekizumab-phase-3-psoriasis-study-demonstrates-superiority-versus- humira-300970430.html

馬克吐溫曾說,「History doesn't repeat itself, but it does rhyme.」歷史不會重演,但總會驚人地相似。盼不僅僅成為歷史的見證人,還能成為歷史的記錄者。

文章分類 國際快訊

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