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「2019 ASH年會」

楊森CAR-T療法一期成果吸睛!多發性骨髓瘤縮小率93%

2019.12.09 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

「2019 ASH年會」楊森CAR-T療法一期試驗成果吸睛!難治型多發性骨髓瘤縮小率93% (圖片來源: 網路)

「2019 ASH年會」楊森CAR-T療法一期試驗成果吸睛!難治型多發性骨髓瘤縮小率93% (圖片來源: 網路)

美國時間7日,楊森藥廠(Janssen)於美國舉辦的2019美國血液學會年會(ASH Annual Meeting)中,公布其以BCMA為靶點的CAR-T療法JNJ-4528於多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)的小型臨床一期試驗。結果顯示,JNJ-4528在69%的患者出現療效,並在93%的患者中都出現腫瘤縮小的效益。

楊森表示,雖然臨床一期試驗只是為了確認安全性及二期試驗的投藥劑量,但已經出現令人振奮的療效──在29名接受治療的患者中,有27名出現腫瘤縮小的效果。

楊森全球醫療事務腫瘤副總裁Mark Wildgust特別指出,此次招募的受試者多數都是復發型(relapsed)或難治型(refractory),接受過至少三種療法卻不見效,包括蛋白酶體抑制劑(proteasome inhibitor)、免疫模組藥物(immunomodulatory drug)和抗CD38抗體,甚至有33%的受試者已經試過5種不同的療法。

Wildgust表示,患者達到完全緩解(complete responses)所花的時間,其中位數將近一個月,不過有些患者花了約9個月才達到;接下來他們也將關注後續是否有更多部分緩解(partial responses)的患者達到完全緩解。

目前CAR-T最常見的副作用為細胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome, CRS)及嗜中性白血球低下(neutropenia)。在此臨床一期試驗中,有93%患者出現CRS,有一名需要接受激進療法、一名患者死亡,但多數(86%)屬於一級或二級,需接受中度治療或是處理頭痛、疲累(fatigue)症狀。

楊森認為,JNJ-4528的藥效可比其目前的抗CD38抗體藥Darzalex (daratumumab)還好。預計2020年底可發表二期試驗數據。

JNJ-4528是在2017年12月,由中國金斯瑞生物科技(Legend Biotech)與楊森簽下共同開發、生產與銷售之全球戰略合作協議,授權給楊森在歐美進行臨床試驗。其在中國的代號為LCAR-B38M,也創下中國有史以來藥物對外授權首付款最大金額(3.5億美元)的紀錄。

LCAR-B38M在中國目前進行到二期試驗。Wildgust認為,LCAR-B38M在中國的試驗結果也將值得作為JNJ-4528的前景借鏡。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/ash-j-j-s-anti-bcma-car-t-clears-multiple-myeloma-69-patients-phase-1

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