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RightEye眼動追蹤早期巴金森氏症 獲突破性醫材認可

2019.12.10 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

RightEye眼動追蹤早期診斷巴金森氏症 獲突破性醫材認可 (圖片來源:網路)

RightEye眼動追蹤早期診斷巴金森氏症 獲突破性醫材認可 (圖片來源:網路)

日前(4日),美國眼動追蹤科技業者RightEye宣布,其以眼部震顫(ocular tremors)診斷巴金森氏症的裝置,獲得FDA批准突破性醫材資格(Breakthrough device designation)

RightEye指出,持續性的眼部震顫是巴金森氏症患者普遍都有、且比其他徵兆都要早出現的症狀。因此,他們以其為目標、打造出名為RightEye Vision System的裝置,能夠紀錄、觀察與分析眼部震顫,並在去(2018)10月先取得了FDA 510(k)核可。

RightEye表示,這套名為Vision System的系統大小和筆記型電腦差不多,提供客觀且準確的視覺追蹤掃描、產生可量化的矩陣報表,輔助臨床醫師診斷巴金森氏症。

美國西南巴金森氏症研究教育與臨床中心(PADRECC)臨床研究主任George Gitchel表示,60%的巴金森氏症患者至少曾被誤診過一次,33%被誤診過兩次。現有的巴金森氏症臨床診斷並不理想,患者常常花上數年向不同的醫師求診。

Gitchel表示,美國每年在巴金森氏症上的醫療成本估計將近520億美元,因此無論是早期評估、醫療介入,或是更準確的診斷方式,都是患者急切的需求。

目前巴金森氏症的診斷仰賴數種神經學測試,但常因為發現過晚而造成醫療介入不及。除了RightEye,也有其他業者以巴金森氏症診斷為目標開發醫材,例如在今年5月,FDA也批准授與Amprion,以普利昂蛋白(prion)的生物標誌診斷法突破性醫材資格。

 

參考資料:

https://www.medtechdive.com/news/fda-grants-breakthrough-status-to-eye-tracking-parkinsons-test/568414/

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文章分類 國際快訊

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