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Christine Lu: 遺傳檢測效益不明、細胞/基因療法證據猶不足 為醫療保險給付決策最大阻礙

2019.12.11 環球生技雜誌 / 記者 吳培安

臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」論壇。左一:成功大學藥學系助理教授徐之昇;左四:財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德;右四:哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu;右三:臺灣大學藥學專業學院院長沈麗娟;右二:台灣諾華醫藥學術部部長古凡宸。(攝影:吳培安)

臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」論壇。左一:成功大學藥學系助理教授徐之昇;左四:財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德;右四:哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu;右三:臺灣大學藥學專業學院院長沈麗娟;右二:台灣諾華醫藥學術部部長古凡宸。(攝影:吳培安)

今(11)日,臺灣醫藥品法規學會主辦「癌症精準醫療之可近性、保險給付與倫理」論壇,並邀請到美國精準醫療相關醫療保險制度專家--哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu(呂依儒)蒞臨演講。

財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德。(攝影:吳培安)

財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德。(攝影:吳培安)

活動一開始,由財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德開場致詞。陳恆德指出,臺灣步向高齡化社會、癌症的治療需求日益增加,而透過針對每個患者遺傳資訊和生活習慣、選擇最適合治療方式的精準醫療(precision medicine)正是當前癌症療法發展的重點。

然而,諸如遺傳檢測(genetic tests)、細胞療法(cell therapy)、基因療法(gene therapy)等新穎醫療項目所費不貲,也造成患者和照顧者沉重的經濟負擔,甚至有「financial toxicity」這樣的名詞出現。因此,健康保險給付方(healthcare insurance payers)給付項目的定奪,將使全民成為無法置身事外的利害關係人。

美國哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu。(攝影:吳培安)

美國哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu。(攝影:吳培安)

Christine Lu於其演講中指出,醫療保險給付方在決定這些醫療項目是否涵蓋給付最大的挑戰,在遺傳檢測中,主要是因為這項技術是提供「資訊」,但相對較無法對患者的治療效益提供有力的支持;而在細胞/基因治療上,則是因為這些新穎療法問世不久,除了價值衡量(value assessing)以外,也因為目前多是小規模試驗、缺少明確的醫療管理、缺少長期後續追蹤,甚至還有製造商水準、產品品質變異度大的因素。

至於如何克服這些挑戰,Christine Lu試圖指出一些可能的解法,最重要的是獲得更多的證據(evidence generation),包括加強FDA、醫療保險給付方和療法產品製造者的早期對話(early dialogue),並積極累積上市後治療證據收集和彙整;不同的給付方之間,可建立共享的價值框架(value framework),使得利害關係人的期待齊一化;而在可支付性的改進上,可從給付減免(discounts)、風險共享合約(risk-sharing agreements)、在財政收入上限(caps)和保險人選擇上下手。

會後論壇中,與談人針對健保給付的延伸問題進行討論。左起:成功大學藥學系助理教授徐之昇、哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu、財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德、台灣諾華醫藥學術部部長古凡宸。(攝影:吳培安)

會後論壇中,與談人針對健保給付的延伸問題進行討論。左起:成功大學藥學系助理教授徐之昇、哈佛大學醫學院副教授Christine Y. Lu、財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員陳恆德、台灣諾華醫藥學術部部長古凡宸。(攝影:吳培安)

而在演講後的綜合論壇,Christine Lu也與陳恆德、成功大學藥學系助理教授徐之昇、台灣諾華醫藥學術部部長古凡宸,一同就講題進行延伸討論。

徐之昇認為,臺灣的產、官、學、研界可加強彼此之間的溝通合作,讓臺灣利用在地的臨床數據、進行在地的臨床療效安全性評估,評估的結果不僅可用於彰顯產品價值,也能幫助健保政策的決策。

古凡宸指出,雖然臺、美的醫療保險給付市場不同,但次世代定序(NGS)的醫療保險給付是兩國都尚未有定論的問題。Christine Lu對此表示,基因檢測因為不像新藥有臨床試驗支持其對治療效益的數據,因此美國多家保險業者就容易觀望同業、停滯不前,目前Medicare也正在嘗試執行中。

Christine Lu也指出,基因檢測除了保險,還有許多延伸性的法律議題,包括受試者隱私、資料傳輸、第三方加入,更重要的是可能帶來的社會及就業歧視問題,都是在推行基因檢測服務過程中,需要連同被解決的問題。

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