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乳癌ADC新藥DS-8201二期臨床成果積極 疾病控制率高達97.3%

2019.12.13環球生技雜誌/記者 劉端雅編譯

AstraZeneca 乳癌藥物2期臨床試驗成果正向  疾病控制率高達97.3%。(圖片取自網路)

AstraZeneca 乳癌藥物2期臨床試驗成果正向 疾病控制率高達97.3%。(圖片取自網路)


近(11)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與日本第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,雙方所開發針對HER2抗體藥物複合體(ADC)的乳癌新藥trastuzumab deruxtecan(DS-8201),2期單臂(single-arm)試驗DESTINY-breast01,已達到主要終點,疾病控制率(disease control rate,DCR)高達97.3%。

DESTINY-breast01是一項關鍵性2期臨床試驗,評估DS-8201對於接受過HER2陽性不可切除(unresectable)或轉移性乳癌治療患者的安全性和有效性。

受試者平均接受過六種轉移性疾病前期治療。包括trastuzumab、pertuzumab,以及ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)等。

臨床試驗結果顯示,患者的客觀反應率(objective response rate,ORR)達到60.9%(5.4 mg / kg),而疾病控制率高達97.3%,緩解持續時間(duration of response,DOR)中位數為14.8個月,疾病無惡化存活期(progression-free survival,PFS )中位數是16.4個月,而尚未達到存活期(overall survival,OS)中位數的患者,估計一年存活率是86%。

DS-8201是一種主要針對HER2蛋白的標靶藥物,可用於治療HER2陽性轉移性或局部晚期乳癌患者,審查完成期限(PDUFA)預定於明年第二季。

阿斯特捷利康腫瘤學研發執行副總裁José Baselga表示,這次試驗證明DS-8201具有潛力成為乳癌患者的治療新標準。

日本第一三共全球腫瘤學業務執行副總裁Antoine Yve表示,DESTINY-breast01的結果與之前DS-8201的數據具一致性,進一步證明HER2抗體藥物複合體的新藥對陽性轉移性乳癌的療效。

DESTINY-Breast01試驗的首席研究員Ian E. Krop表示,trastuzumab deruxtecan可促進腫瘤持續縮小,這次結果,大大顯示該藥物治療晚期乳癌的潛力。


參考來源:
https://www.businesswire.com/news/home/20191211005425/en/Fam–Trastuzumab-Deruxtecan-Achieved-Tumor-Response-60.9

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