2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

生華科膽管癌孤兒藥cx4945啟動二期臨床

20191216環球生技月刊記者 劉端雅

生華科總經理宋台生表示,力拼Tissue Agnostic癌症藥物加快上市。(攝影/劉端雅)

生華科總經理宋台生表示,力拼Tissue Agnostic癌症藥物加快上市。(攝影/劉端雅)

今(16)日,生華生物科技股份有限公司(6492)法人說明會於元大證劵總公司舉行。生華科總經理宋台生表示,生華科抗癌新藥CX5461和CX4945明年將啟動第二期臨床試驗,力拼Tissue Agnostic(組織未定性)癌症藥物,加速取得藥證上市。

生華科兩大產品CX5461和CX4945為創新的治療機制(MOA),能作為單一用藥,或與其他已上市產品進行合併治療,以解決未被滿足的醫療需求。

用於治療乳癌的X5461一期臨床數據於2019聖安東尼國際乳癌大會SABCS會議發表。數據顯示,X5461有效治療鉑類藥物抗藥性(platinum resistance)的患者,有效展延無藥可醫的病人存活期至18個月。

CX4945用於治療兒童腦瘤-髓母細胞瘤,2016年12月獲得美國FDA授予作為膽管癌孤兒藥(orphan drug)。CX4945鎖定CK2為標靶,CK2可調節多種生長激酶,並同時與DNA修復相關,具有多重功效。

根據一期臨床的50名患者的臨床數據分析,患者的整體存活率(OS)和無惡化存活期(PFS)都比現行標準療法延長。目前已於美國啟動2期臨床試驗。

宋台生表示,標靶藥已進入高藥價時代,美國癌症藥物開發公司Loxo Oncology是公司仿效的對象,於2019年被禮來(Eli Lilly)大藥廠以80億美元併購。

宋台生進一步表示,標靶治療和免疫療法結合治療,成為抗癌藥物發展新趨勢,可改變腫瘤微環境以增進免疫療法的效果,提高病人的存活率。

Tissue Agnostic(組織未定性)癌症藥物是以致病基因為導向,不分患病部位,可一次核准腫瘤類別的多項適應症,且只要有可預測性的biomarker臨床結果,可加速新藥的上市。宋台生表示,Tissue Agnostic將成為腫瘤藥物發展的新趨勢,對規模小的公司申請藥證大有幫助,生華科目前朝這方面發展,只需3-4年就可以取得藥證。

生華科成立於2012年,專注於開發市場首見(First in class)之創新小分子抗癌藥物,臨床業務總部設於美國聖地牙哥,2019前3季總資產約9.15億新臺幣。

 

讓新聞被看見

文章分類 全球新聞 標籤: ,

發表迴響

未來活動

  1. 金可-KY(8406)線上法說會/Asia Insights Forum(109/09/24)

    九月24日 11:30:00 - 12:30:00
  2. 高值化農產素材產業應用論壇

    九月24日 13:30:00 - 16:10:00
  3. 久裕(4173)法人說明會(109/09/24)

    九月24日 15:00:00 - 16:00:00
  4. 曜亞(4138)法人說明會(109/09/24)

    九月24日 15:40:00 - 16:40:00
  5. 佳醫(4104)法人說明會(109/09/24)

    九月24日 16:20:00 - 17:20:00

Copyright© 2020 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:[email protected]

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan