2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Besremi®取得德奧藥價核可 藥華藥出貨成長一倍

王璽豪

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Besremi®取得德、奧藥價核可, 藥華藥下半年出貨量較上半年成長一倍。

繼今年3月和5月出貨歐盟後,藥華藥 (6446)於今(18日),在德國和奧地利取得藥價後首次進行出貨,此次的出貨收入較上半年成長一倍,法人預估來年營收成長樂觀。

藥華藥自行研發並授權歐盟合作夥伴的新藥Besremi®先是在今年2月份取得歐盟新藥藥證,9月份正式於德國和奧地利開賣,售價為一劑2,778歐元(250mcg),依照臨床試驗,用藥頻率為兩週一針。

據了解,AOP今年年中向藥華藥下訂單,並提出臨床和商業用的針劑需求後,藥華藥即完成原料藥生產與品質檢驗,並同時申請出口作業及安排運輸相關事宜。八月初,原料藥運達德國的Vetter充填廠進行針劑充填與筆型針劑組裝。又為確保針劑充填產品符合品質規格,藥華藥依標準流程將樣品送到愛爾蘭的Lancaster實驗室與德國幕尼黑的Eurofins實驗室進行品質檢驗,歷時1個多月。

公司嚴格把關GMP程序規範,確認一切試驗結果符合標準後,Vetter與於日前完成產品組裝並出貨給歐盟合作夥伴AOP。

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