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FDA核准首款伊波拉病毒疫苗

2019.12.23 環球生技雜誌 / 記者 吳培安 編譯

FDA核准首款伊波拉病毒疫苗(圖片來源:網路)

FDA核准首款伊波拉病毒疫苗(圖片來源:網路)

繼今年11月25日獲歐盟首批,默沙東(MSD)於美國時間20日宣布,其伊波拉病毒疫苗Ervebo再獲FDA首批,用於18歲以上的成人對抗扎伊爾伊波拉病毒(Zaire ebolavirus)感染。默沙東研究實驗室領導人Roger Perlmutter表示,此舉是全球伊波拉病毒具有里程碑意義的重大突破。

雖然Ervebo尚未在非洲獲批,默沙東表示他們已透過和非洲疫苗監管論壇(African Vaccine Regulatory Forum, AVAREF)合作,將疫苗提供給非洲國家,自疫情爆發以來,默沙東已經將超過27.5萬劑疫苗送到剛果。

致力於改善世界各國疫苗供應及接種的非營利組織——全球疫苗免疫聯盟(GAVI)表示,在Ervebo獲批之後,他們設定了伊波拉疫苗儲備計畫,預計到2025年囤備到50萬劑Ervebo,捐助給中低收入國家對抗伊波拉疫情。

默沙東也於公告中提醒,在15,399名接受Ervebo接種的患者中,有兩例出現過敏性休克(anaphylaxis),因此Ervebo不宜用於對疫苗內含成分有急性過敏反應病史的患者,包括稻米蛋白(rice proteins)。

此外,Ervebo所防範的扎伊爾伊波拉病毒,僅是六種已知伊波拉病毒中的一種,此疫苗並不防範其他種類的伊波拉病毒,或者與伊波拉病毒同屬高致死率絲狀病毒(Filoviridae)的出血熱病毒——馬堡病毒(Marburgvirus)。

根據世界衛生組織(WHO)的數據,伊波拉病毒已經成為世界第二大流行病毒,自2018年8剛果爆發疫情以來,已確認有3000多例患者受到感染。直至去年年中,剛果的伊波拉疫情已經使超過2100名患者失去性命,是剛果史上繼2014年以來第二大規模的流行。

今年11月25日,Ervebo首度在歐盟委員會獲批,可在歐盟所屬28個國家銷售。外媒認為,各會員國將透過儲備此疫苗以防範潛在的生物性恐怖攻擊。

參考資料:
https://www.biopharmadive.com/news/fda-approves-merck-ebola-vaccine/569522/

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