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FDA調查:美國人不了解FDA角色 對藥物批准認知嚴重不足

2019.12.24環球生技月刊/記者 劉端雅 編譯

FDA調查:美國人不了解FDA角色,對藥物批准認知嚴重不足。(圖片取自網絡)

FDA調查:美國人不了解FDA角色,對藥物批准認知嚴重不足。(圖片取自網絡)

根據FDA一項調查,僅約25.1%美國人了解FDA批准的新藥中並不一定適用大多數的人。不過, 有56.6%受訪者表示了解FDA批准處方藥(prescription drug)的原則,是基於該藥所帶來的益處大於風險。該調查結果刊登於《 Pharmacoepidemiology & Drug Safety》。

這項問卷調查在2017年透過電郵訪問了1744名成年人,研究目的是調查公眾對FDA在處方藥和廣告的監督認知程度。

結果顯示,受試者在「經過FDA批准的處方藥是否可以治療仿單上的所有疾病」的選項中,有57.4%受訪者表示不能,為正確回答。但仍有17.5%認為可以,而回答不知則佔25.1%。表示幾乎有四成的美國民眾對於處方藥仿單上資訊並不十分了解。

受試者在「非處方藥(over-the-counter ,OTC)是否在上市銷售前需要經過FDA批准 」的選項中,僅有9.1%表示不是,為正確回答。有69.3%回答是,而回答不知比例佔21.6%。表示美國民眾對非處方藥物藥物的批准,認知嚴重不足。

另外,受試者在「膳食補充劑(dietary supplement)是否在上市銷售前需要經過FDA批准 」的選項中接近一半的人(50.6%)表示不是,為正確回答。有24.9%回答是,24.5%表示不知。


FDA表示,這些數據顯示了公眾對於FDA如何批准與監督非處方藥的認知不足。

除了有關批准的調查結果外,研究人員調查了公眾如何看待處方藥DTC營銷(direct-to-consumer)問題。結果顯示,31.2%的人錯誤地認為FDA批准了DTC廣告,而34.6%的人錯誤地認為廣告中的風險或利益陳述已獲得FDA批准。

FDA表示,消費者的誤解可能會對公共衛生產生負面影響。例如,42.9%消費者無法準確回報經FDA批准處方藥可能造成的不良傷害事件。這情況令人擔憂,因為某些不良事件(adverse events,AE)需要停藥或調整劑量。

FDA進一步表示,不良事件通報對於藥品安全監控 (Pharmacovigilance)至關重要,少報不良事件是全球持續存在的問題。

參考來源:https://www.pharmacist.com/article/fda-survey-finds-americans-dont-really-understand-drug-approvals

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