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AZ/MSD首個晚期胰腺癌標靶藥Lynparza獲FDA批准

2019.12.31環球生技雜誌/記者 彭梓涵

AZ/MSD首個晚期胰腺癌標靶藥Lynparza獲FDA批准。(圖片來源:網路)

AZ/MSD首個晚期胰腺癌標靶藥Lynparza獲FDA批准。(圖片來源:網路)

美國時間(30)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)其PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)治療胰腺癌患者,特別是作為生殖系BRCA突變(gBRCAm)的轉移性胰腺癌患者維持性治療。此也是晚期胰腺癌患者中唯一被批准的標靶藥物。

2017年默沙東看上這隻藥的潛力,斥資85億美元和阿斯特捷利康合作,除了期望能夠加速藥物商品化的腳步,也希望進一步能與PD-1/PD-L1免疫療法合併治療。

12月18日時FDA專家小組以 7 票對 5 票,正面票數小幅領先狀態,通過了Lynparza的治療方案,雖然他們對於目前精確測量腫瘤大小的技術侷限感到擔憂。但考慮現階段治療晚期胰腺癌仍未有有效的治療方式,經過兩周最終還是考慮批准三期POLO試驗。

該結果顯示,作為一線維持治療其無惡化生存期(PFS)為7.4個月,是安慰劑3.8個月的一倍,Lynparza也為疾病惡化或死亡風險降低47%。

胰腺癌是醫療需求高度未滿足的疾病,且在常見的癌症中存活率最低。兩家公司也表示,胰腺癌幾乎在每個國家五年存活率低於5%,患者平均壽命為三、四個月。 2018年,全球診斷出約46萬例新病例,這些病例中約有80%在癌症轉移後才被診斷出,這也表示這些患者的平均生存期不到一年。

Lynparza是一種PARP(多聚ADP核糖聚合酶)抑制劑,早於2014年底,美國和歐盟已經批准上市,成為首個獲美國批准用於卵巢癌的PARP藥物,也是阿斯特捷利康轉虧為盈的關鍵。目前,Lynparza也已展開了14個不同適應症的臨床實驗,包括乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等。

 

資料來源: https://www.biospace.com/article/fda-approves-lynparza-for-pancreatic-cancer/

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

文章分類 全球新聞

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