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看好NGS癌症伴隨式診斷!Illumina與Roche ArcherDX結盟

2020.01.14環球生技雜誌/記者 劉端雅編譯

llumina近年在次世代定序癌症伴隨式診斷的市場動作頻繁。(圖片取自網絡)

llumina近年在次世代定序癌症伴隨式診斷的市場動作頻繁。(圖片取自網絡)

DNA定序巨頭Illumina近年在次世代定序(Next Generation Sequencing,NGS)癌症伴隨式診斷的市場動作頻繁。美國時間(13)日,Illumina在JP Morgan醫療保健大會上宣布,與Roche簽署一項長達15年合作夥伴關係協議,一同投入次世代全癌檢測技術與伴隨診斷試劑(companion diagnostics)可用適應症開發。Illumina也在12日宣布與ArcherDX合作,擴大在全球的癌症檢測和伴隨式診斷的範圍。

這次合作匯集了兩家公司的互補能力,雖然並未透漏協議金額,但根據協議,Illumina將授予Roche在Illumina的NextSeq™550Dx系統,以及即將推出的NovaSeqDx診斷定序系統產品組合開發、製造和商業化的權利。

Illumina執行長Francis deSouza表示, TSO 500是一種全面的泛癌檢測方法,旨在鑑定已知和新興的腫瘤生物標記物。這次合作將加強與建立起TSO 500作為癌症治療的綜合性基因定序套組( NGS panel)。我們的目標是推進NGS檢測的關鍵途徑,以改善患者的治療效果。

除了Roche以外,Illumina也與專注於分子腫瘤學的ArcherDX 簽署了一項多年合作夥伴協議,擴大癌症檢測和伴隨式診斷的範圍。該交易包括一項共同行銷協議,推廣美國境外的Archer FusionPlex研究產品系列。同時也擴大體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Devices,IVD)的技術開發,配合Illumina的NextSeq™ 550Dx和MiSeqDx系統。

雙方也制定了實體瘤(Solid tumor)基因組伴隨式診斷Stratafide的共同行銷計畫。其在2019年獲得FDA的突破性醫材資格(Breakthrough Device designation)。Stratafide旨在從組織或血液樣本中鑑定腫瘤中可操作的基因組改變,並將其與研究中或已批准的癌症療法聯合,用於癌症治療、監測療效和預防復發,目前尚待FDA批准。

ArcherDX執行長Jason Myers表示, Illumina的次世代定序儀器由於其優良的準確性、速度和使用者體驗,在數千種臨床和研究環境中應用廣泛。希望與Illumina建立商業合作夥伴,可以更加廣泛獲取臨床相關的基因組資訊,並推廣ArcherDX的體外診斷試劑和軟體平台。

另外,Illumina也與荷蘭診斷設備商Qiagen在2019年10月8日簽署了一項長達15年的合作夥伴協議,Qiagen將獲得非專屬(non-exclusive)授權,開發與Illumina的MiSeq Dx和NextSeq 550Dx系統一起使用的體外試劑盒。

參考來源:https://www.businesswire.com/news/home/20200113005717/en/Illumina-Roche-Partner-Broaden-Patient-Access-Genomic

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