2016年02月18日 星期四 23:57:08

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《JPM20》前線速遞丨世易JPM第二日China Day & China Night收官!

文/世易醫健提供

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2020年1月13日,由世易醫健(eChinaHealth)和艾昆緯(IQVIA)共同在JPMorgan Week舉辦的2020 JPM IQVIA艾昆緯高峰論壇「快速貫通:從分子到產品,對接中西市場」於舊金山成功舉辦。

高峰會聚焦特點話題:下一個新興生物企業掘金點、中國企業如何揚帆出海、全球資源如何匯湧東方、解碼進入中國市場的戰略和戰術。峰會近一百五十餘名來自醫藥行業的領袖、投資者與高階主管出席。

開幕致辭: 貫通中美,共啟未來

艾昆緯大中華區總裁宓子厚博士。(圖、文/世易醫健提供)

艾昆緯大中華區總裁宓子厚博士。(圖、文/世易醫健提供)

宓子厚表示,在政策支持與藥物監管政策改革之下,中國新興生物製藥公司正在崛起,成為全球創新的新生力量。當「全球新」成為主旋律,全球化配置資源風潮正盛,快速貫通中西資源,是醫藥新生態下的突圍之策,致勝之道。

前瞻洞察: 美國市場變遷及全球市場展望

艾昆緯全球高級副總裁Murray Aitken。

艾昆緯全球高級副總裁Murray Aitken。(圖、文/世易醫健提供)

Murray Aitken表示,過去十年,美國市場的淨增長持續低迷,平均年增長率約為3.5%,2011年和2012年大量專利產品的到期和2013-2015年新產品的上市都對市場造成了深遠的影響。2018年,美國醫藥市場淨銷售額達到近3,500億美元,增速為4.5%,腫瘤產品是主要的增長引擎。

如今的定價環境也並不利於製造商,未來ICER會在新藥上市前進行估價,調整醫療保險政策來減少患者支出,並減少新藥出口的費用。展望全球,預計至2025年,全球醫藥市場總規模將達到1.6萬億美元,腫瘤、免疫類專科藥將持續引領市場增長。

創新突破: 中國新藥研發的戰略思考

英派藥業首席執行長包駿博士(圖、文/世易醫健提供)

英派藥業首席執行長包駿博士(圖、文/世易醫健提供)

包駿表示,近年來,中國對新藥創新的定義出現了變化:現今,「創新藥」必須是世界範圍內的創新,且在臨床上已有效果;「仿製藥」必須有和原研藥相當的臨床效果。中國市場對將全球創新藥「迎進來」的態度顯得越來越積極。

新藥上市時間從2016年的8.4年下降至2019年的4.6年,進入醫保目錄的時間從7年縮短至2年。最新一輪醫保目錄價格談判中,數種創新藥平均降價60.7%,為全球最低價。新形勢下,其一,企業不僅要重研發,更要揚帆出海;其二,海外企業進入中國市場的壁壘逐漸消失;其三,企業需找准患者基數大,或是填補創新空白的藥物。

革新求變:  下一個新興生物科技企業研發風口在哪裡?

艾昆緯亞太區生物醫藥研發業務負責人Robert Gallagher(圖、文/世易醫健提供)

艾昆緯亞太區生物醫藥研發業務負責人Robert Gallagher (圖、文/世易醫健提供)

Robert Gallagher表示,全球超過四分之三的管線產品和14%的上市產品銷售額來自EBP(新興生物製藥)公司,顯然他們已經成為未來創新的主流軍。我們看到中國力量在之中扮演了不可或缺的角色。尤其是在過去十年間,中國在生物技術、製藥等領域的專利數量翻了三倍,臨床試驗的數量(尤其是II和III期)大幅增加。2016年,中國生物技術專利超過5,000例;2018年,中國生物製藥領域投資額超過29億,趕超歐洲。未來,數位醫療、人工智慧和大數據、生物標誌物發展、臨床試驗招募的預篩查等是推動臨床發展的重要因素。

中國速度: 加快准入上市的致勝之道

艾昆緯大中華區臨床項目管理副總裁陳可傑 (圖、文/世易醫健提供)

艾昆緯大中華區臨床項目管理副總裁陳可傑 (圖、文/世易醫健提供)

2017-2019年,臨床試驗中心的數量快速增長,幾乎翻了一倍;至2019年9月,90%的新藥申請都處在審評階段,顯示出加速審評審批的有力落實;2019年底,國家還出台了《藥物臨床試驗機構管理規定》,體現了「寬進嚴出」的監管理念。

為與全球保持一致,NMPA將持續改革,以更好地滿足中國患者的醫療需求,主要包括:加速罕見病藥物的准入、加強知識產權保護、對國外臨床數據的採用、生命週期風險管理等。但是機遇與挑戰並存,例如,中國治療方法可能與MRCT方案不匹配,境外的臨床數據可能涉及種族敏感性等。境外公司應儘早籌劃監管策略,計劃進入中國的時間,合理設計臨床試驗,衡量真實世界數據的採用。正確的監管策略和智慧的運營模式是加速藥品審評審批的製勝之道。

揚帆出海: 進軍全球市場的研發與商務戰略

艾昆緯全球諮詢服務副總裁Adrian McKemey (圖、文/世易醫健提供)

艾昆緯全球諮詢服務副總裁Adrian McKemey (圖、文/世易醫健提供)

基因療法的研發欣欣向榮,其中95%的產品治療癌症,在亞洲,90%的研就中的基因療法至少有一個臨床試驗中心設在中國。中國走向西方需要「入鄉隨俗」,企業往往需要進行「差異評估」,包括安全性、試驗設計與製度法規的差異評估。此外,企業還需「三思而後行」,充分考慮歐美對臨床前、臨床階段數據的規定,以及監管制度和商業環境的區別。

東方機遇: 解碼進入中國市場的戰略和戰術

艾昆緯中國管理諮詢總監陳勁豪 (圖、文/世易醫健提供)

艾昆緯中國管理諮詢總監陳勁豪 (圖、文/世易醫健提供)

陳勁豪表示,過去兩年,資本市場,包括私募、香港交易所和科創板的資金大幅增加,為中國新興生物技術提供了多元且活躍的融資渠道。2019年,中國EBP公司早期管線投資49筆,融資中值達3100萬美元;晚期管線投資38筆,融資中值達1.3億美元;首次公開發行11筆,平均市值達22億美元。跨國許可權交易和合作交易變得更為頻繁,雖然這一新趨勢還處於興起階段,但是未來將有巨大的潛力。

研發創新及商業化,為患者開發出可負擔的高品質抗體新藥

康方生物首席財務長席曉捷 (圖、文/世易醫健提供)

康方生物首席財務長席曉捷 (圖、文/世易醫健提供)

康方開發出端對端的研發平台——「ACE 平台」,融合多項專有技術,涵蓋了從藥物發現到製造的全方位和最先進的治療性抗體開發功能。完全整合幾乎所有開發功能使康方能夠進行從發現到CMC到生產的無縫技術轉移。康方與國際領先的製藥公司建立了重要的合作夥伴關係,與外部合作最大程度推動商業化且逐步構建內部銷售團隊。

會後討論: 跨境交易的成功經驗

康方生物首席財務長席曉捷 (圖、文/世易醫健提供)

康方生物首席財務長席曉捷 (圖、文/世易醫健提供)

圓桌會議由艾昆緯中國管理諮詢總監陳勁豪主持,與談嘉賓包括寶石花醫藥科技(北京)有限公司總裁郭彤、北京科技創新投資管理有限公司總經理,中金資本董事總經理楊力、康方生物首席財務長席曉捷。

論壇就跨國合作併購交易成功經驗與參會者進行了分享和交流。醫藥行業的快速發展伴隨著風險與機遇,對生態圈內的不同企業都提出了更高的要求。艾昆緯將持續攜手行業相關方,探索變革出路,迎戰未來。

結束了乾貨滿滿的會議,晚間酒會延續精彩。世易醫健(eChinaHealth)攜手艾昆緯(IQVIA)和中國藥促會(PhIRDA)舉辦JPMorgan期間唯一的中國主題開放式酒會,近600+產業同仁把酒言商,共聚中國之夜!

 

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