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2020年美國掀起學名藥反壟斷法問題

2020.01.20 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

2020年美國掀起學名藥反壟斷法問題(圖片來源:網路)

2020年美國掀起學名藥反壟斷法問題(圖片來源:網路)

美國時間16日,美國司法部反壟斷(反托拉斯)調查負責人Makan Delrahim指出,目前正準備解決幾個重要的市場競爭問題,包括所謂的學名藥固定價格(Price fixing)問題。

他並表示,該部門多年來一直在調查學名藥公司可能的犯罪行為,但聯邦案件的進展緩慢,目前準備將陸續對學名藥業提出涉嫌固定價格的刑事訴訟。

自2014年以來,美國司法部一直在調查十多個學名藥生產商,其中包括Teva Pharmaceuticals這樣的大藥廠,認為他們操縱價格並將市場進行劃分讓各家廠商獲取更高的利潤,司法部指出這已使聯邦衛生計劃蒙受了數十億美元的損失。

最近一次的訴訟是學名藥廠Rising Pharmaceuticals Inc.在12月時,其開發之降血壓藥Benazepril HCTZ被認為是其他降血壓藥的低價替代品,該公司被指控與其他學名藥廠共謀聯手的固定價格,且分割銷售區域,該公司支付約300萬美元的罰款和賠償,並宣告破產,該指控是正在進行的對學名藥行業的刑事調查中的第四項。

另外,國際大藥廠也深陷反壟斷法其中,美國時間16日,吉利德(Gilead)以及涉嫌同謀的必治妥施貴寶(BMS)、日本煙草產業株式會社(Japan Tobacco Inc)、嬌生(J&J)被聯邦醫療保險(Medicare)專家MSP Recovery Claims於1月15日在佛羅里達州南區美國地方法院起訴,聲稱吉利德已與其同謀達成共謀和非法的橫向限制競爭協議,壟斷抗逆轉錄病毒藥物─tenofovir disoproxil fumarate(TDF)的市場。

MSP Recovery Claims的聲明指出,吉利德在抗愛滋病毒組合療法(combination antiretroviral therapy)的市場中具有領導地位,接受HIV治療的美國患者中有80%以上每天服用吉利德的一種或多種產品。

並且認為吉利德還同意保護BMS和楊森藥廠(Janssen)的HIV藥物免受即將來臨的學名藥競爭,允許他們共同將弱勢產品與吉利德的Cobicistat結合作為固定劑量複方藥物(fixed-dose-combination drugs, FDC),以獲得了更長的專利保護。

參考資料:https://www.pharmacist.com/article/us-targets-drug-pricing-antitrust-action-2020
https://www.lifesciencesipreview.com/news/gilead-hit-with-antitrust-suit-over-hiv-drugs-3867

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