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人口老化全球心衰竭學名藥再起 2028年達221億美元

2020.01.21環球生技雜誌/記者 巫芝岳 編譯

人口老化+學名藥再起 2028年全球心衰竭市場將達221億美元 (圖片來源:網路)

人口老化全球心衰竭學名藥再起 2028年達221億美元 (圖片來源:網路)

美國時間20日,資料分析公司GlobalData的心衰竭(heart failure)市場分析報告指出,由於包括糖尿病藥物鈉葡萄糖共同轉運蛋白(SGLT)抑制劑適應症範圍往心衰竭拓展等多項原因,心衰竭學名藥市場將再度增長,帶動全球心衰竭市場預計將從2018年的37億美元,增長到2028年的221億美元。

該研究指出,心衰竭市場將大幅增長的原因,主要與過去一度飽和的學名藥市場未來十年將出現重大增長有關,此增長歸因於知名糖尿病藥物SGLT抑制劑的適應症範圍擴大,以及包括CXL1427伊司他星(Istaroxime)等其他產品線仍持續擴大。

SGLT劑受矚目

GlobalData分析師Heather Farrell表示,由於SGLT劑在降低死亡率與住院風險方面的有效性,加上該藥物已是糖尿病相當熟悉的用藥,對於藥物的吸收、處方劑量策略的調整都能有很大的幫助。

今年17日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)SGLTFarxiga甫獲美國食品藥物管理局(FDA)優先審查資格,用於降低罹患「低收縮分率心衰竭」(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)成人的心血管致死風險、心衰竭惡化風險;預計今年第二季(Q2)將會得知新藥審批結果。

由於全球人口高齡化趨勢,近年來慢性心衰竭罹病率不斷增加,導致如糖尿病等合併症患者增加,但造成市場增長的另一因素,使心肌梗塞的治療與生存率都不斷提升。

除了人口增長所造成心衰竭診斷與預防的未滿足需求外,該報告也著眼與各種患病族群的需求上。此外,GlobalData也分析了該領域藥物開發所面臨的障礙,以及試驗失敗的原因。

Farrell表示,諾華的Entresto是近年獲批的藥物唯一具有降低射出分率(HFREF)效果的心衰竭藥物,但在市場上由於售價較高以及試驗問題,而受到許多醫師質疑。

因此,同樣具有HFREF潛力的SGLT劑一踏入心衰竭市場,想必會立刻受到青睞。

其他學名藥物

CXL1427Istaroxime兩項藥物,則是目前各廠學名藥針對急性心衰竭治療的主要產品線。

另外,像是ZensunNeucardin、默沙東(MSD)與拜耳(Bayer)VericiguatServieromecamtiv mecarbil等藥物,近年都將被開發合併用於以學名藥為基礎的標準療法中,預計將為市場帶來整體性的成長。

參考資料:http://www.pharmatimes.com/news/heart_failure_market_could_surpass_$22bn_by_2028_1322822

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