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阿茲海默症為第3型糖尿病!?諾和諾德將跨入藍海

2020.01.29 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

阿茲海默症為第3型糖尿病!?諾和諾德將跨入藍海 (圖片來源:諾和諾德)

阿茲海默症為第3型糖尿病!?諾和諾德將跨入藍海 (圖片來源:諾和諾德)

隨著百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab重啟研發,預計2020年將成為阿茲海默症研發進展爆發的一年,丹麥糖尿病大廠諾和諾德(Novo Nordisk)也啟動了2b期的臨床試驗計畫,以評估降血糖藥GLP-1類似物Victoza®(Liraglutide)是否可改善阿茲海默症患者的腦部功能與認知功能。 

先前我們已知,與同年齡的健康人相比,第2型糖尿病的患者更容易患阿茲海默症,胰島素及IGF受體受損會使認知能力下降、失智、憂鬱及焦慮的機率增加。 

此次諾德諾和的臨床試驗將由倫敦帝國學院執行,試驗預計為期3年,這是一項雙盲、安慰劑對照,將持續12個月招募204例輕度阿茲海默症患者,主要試驗終點是測量大腦中葡萄糖的代謝率,次要終點為認知量表,包括阿茲海默症評估表(ADAS-Cog)、阿茲海默症患者臨床失智評估(Clinical Dementia Rating-Sum of the Boxes, CDR-SB)、日常生活指標(ADCS-ADL)。 

但在2016年奧胡斯大學(University of Aarhus)一項38人小型臨床研究顯示,Victoza與安慰劑相比,Victoza治療六個月與葡萄糖代謝的增加有關,但在統計學上沒有顯著差異。 

如果試驗成功,Liraglutide可能在未來5-10年內成為阿茲海默症的一種新療法,並且該藥物與其他研究型的藥物相比可以更快用於治療阿茲海默症。 

事實上,早在2017年,梅奧診所(Mayo Clinic)就進行了一項以胰島素鼻噴霧治療阿茲海默症患者的多中心臨床試驗,當時的研究顯示約有50%的阿茲海默症患者與APOE4有關,第2型糖尿病的患者罹患阿茲海默症的風險更高。該研究發表於《Neuron》上。 

表、糖尿病藥物與阿茲海默症的相關研究 

使用藥物

試驗設計

進度

研究單位

結果

Victoza®(GLP-1類似物)

藥物對阿茲海默症患者中樞神經澱粉樣蛋白沉積的作用

2013年完成(n=34)

奧胡斯大學(University of Aarhus)

已於2016年發表在《Frontiers in Aging Neuroscience》

測試第2型糖尿病患者的認知功能

2019年完成(n=30)

 

第三軍醫大學(Third Military Medical University)

尚未有數據發表

藥物對阿茲海默症之作用,雙盲,安慰劑對照試驗

受試者招募已滿(n=204)

 

倫敦帝國學院(Imperial College London)

預計2020年第一季完成

Bydureon(GLP-1類似物)

藥物對輕度認知患者的認知功能障礙的作用

受試者招募中(n=40)

 

帕爾瑪大學(Universitaria di Parma)

預計2019年7月到期

Jardiance (SGLT2 抑制劑)

探討糖尿病患者體內酮體升高與認知障礙進展的關聯

受試者招募中(n=100)

 

國家老年研究中心(National Institute on Aging)

預計2022年12月完成

 

參考資料:https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/company-events/novo-nordisks-quiet-entry-year-alzheimers

馬克吐溫曾說,「History doesn't repeat itself, but it does rhyme.」歷史不會重演,但總會驚人地相似。盼不僅僅成為歷史的見證人,還能成為歷史的記錄者。

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