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生華科新藥獲Pfizer欽點 有望聯用攝護腺癌藥

2020.02.03環球生技雜誌/記者 劉端雅

生華科新藥獲Pfizer欽點 有望聯用攝護腺癌藥。(圖片取自網絡)

生華科新藥獲Pfizer欽點 有望聯用攝護腺癌藥。(圖片取自網絡)

今(3)日,生華科(6492)宣布其開發中的新藥Pidnarulex (CX-5461),入選由美國跨國製藥公司輝瑞(Pfizer)及美國攝護腺癌基金會共同成立的全球挑戰獎項(PCF-Pfizer Global Challenge Awards)的決選名單,將有機會與輝瑞已核准上市的抗癌藥物PARP抑制劑Talazoparib合併使用於攝護腺癌的人體臨床試驗。

生華科表示,這項臨床試驗計畫由生華科的臨床試驗夥伴-澳洲彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre, PMCC)負責執行和監督。

生華科進一步表示,早在2016年,PMCC在一項動物試驗就首度證實Pidnarulex有治療攝護腺癌的潛力。另外,2019年亦發表運用Pidnarulex和阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)的PARP抑制劑Lynparza進行卵巢癌小鼠PDX模型試驗,Pidnarulex單獨用藥就能有效抑制對Lynparza產生抗藥性的腫瘤細胞。進一步併用兩者,結果顯著提升療效同時大幅延緩抗藥性發生時間。此次首度將試驗推進到人體臨床。

生華科指出,輝瑞的Talazoparib是第四個被核准用於治療具BRCA基因變異、轉移性乳癌的PARP抑制劑,屬於第一代運用DNA損傷修復抑制機制的DDR標靶藥物,目前於臨床上面臨最大的挑戰是抗藥性。

生華科的Pidnarulex是新一代的DDR小分子標靶藥物,已於多項臨床前研究結果證實具克服PARP抑制劑抗藥性潛力,同時合併使用能加強PARP抑制劑療效和延緩抗藥性發生時間。

攝護腺癌是男性生殖系統最常見的惡性腫瘤,在歐美地區更是高居男性癌症死亡的第二大原因。根據統計,雖然有近七成患者可以透過手術切除治癒攝護腺癌,不過癌細胞一旦轉移,患者都幾乎將發展為去勢抵抗性攝護腺癌,通常存活期中位數不到兩年。

目前治療的主要標靶藥物,是由輝瑞藥廠和日本安斯泰來(Astellas)共同開發的Xtandi 。2019年全球的銷售業績高達33.81億美元,根據GlobalData的預測到2025年的全球銷售金額將突破50億美元。

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