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FDA首批!AI數位聽診器助篩查心臟疾病

2020.02.06 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

FDA首批!AI數位聽診器助篩查心臟疾病(圖片來源:網路)

FDA首批!AI數位聽診器助篩查心臟疾病(圖片來源:網路)

美國時間1月28日,FDA批准新創數位健康公司Eko的人工智慧數位聽診器DUO,可檢測心雜音和心房顫動(atrial fibrillation, AFib),成為首款可用於篩檢嚴重心臟病的人工智慧數位聽診器。 

心房顫動是一種不規則且快速的心跳,通常無症狀,但可能會導致凝血、中風、心衰竭和其他與心臟相關的併發症。臨床醫生很難聽到瓣膜性或結構性心臟病的心雜音,患有心臟瓣膜疾病(valvular heart disease)和心房顫動的患者常無法透過一般常規體檢被診斷。 

Eko的人工智慧模組可以識別出心雜音,敏感性(sensitivity)與特異性(specificity)均高達87%,可協助醫師診斷瓣膜性心臟病。 

Eko指出,在近期一項研究中顯示,使用一般醫師使用傳統聽診器診斷瓣膜性心臟病的敏感性為43%,特異性為69%,大大影響了超過500萬的美國民眾。 

而Eko的人工智慧數位聽診器DUO則可透過分析心電圖(ECG)的第一導程(Lead I)來偵測心房顫動,敏感性更是高達99%,特異性達97%。

 該聽診器可讓醫護人員在常規體檢中快速篩檢出患者是否患有嚴重的心律不整。 

該數位聽診器還可以顯現出心率、心室收縮QRS波的持續時間、心博過速(tachycardia)、心搏過緩(bradycardia)、心率異常快或異常慢等數據,這些指標可以顯示出心臟病或其他健康狀況,如甲狀腺疾病等。 

Eko聯合創辦人兼執行長Connor Landgraf表示,我們的數位聽診器希望將心臟病專家整合進聽診器內,幫助醫護人員能更準確地檢測出心臟病。

心雜音和心房顫動是該公司的自動化心臟篩檢工具計劃中的第一項。 

2019年底,Eko憑藉著可協助診斷心衰竭人工智慧演算法獲FDA的突破性醫材資格認證,該演算法與梅奧診所(Mayo Clinic)合作開發,可針對心電圖中低左心室射出率(left ventricular ejection fraction, LVEF)進行分析,提供醫護人員篩檢心衰竭的新工具。 

參考資料:https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-clears-eko-s-digital-stethoscope-ai-for-spotting-cases-afib-heart-murmurs

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

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